일양약품(대표 김동연)이 올해로 창립 70주년을 맞아 그간 이루어낸 성과 및 노력에 대해 임직원을 격려하고 100년 비전을 향한 새 출발을 결의했다. 창립 70주년을 맞은 일양약품은 사내 채널을 통해 "기업의 평균 수명이 30년을 넘기 힘든 상황에서 역사적인 70주년을 이루어냈다"고 밝혔다. 이어 "신약개발이라는 어려운 길을 걸어왔지만 끊임없는 노력과 지속적인 투자로 괄목할만한 성과를 일궈냈다"면서 "안주함 없는 도전정신으로 혁신의 리더가 되자"고 전했다. 1946년 창립된 일양약품은 노루모, 원비디, 영비천 등의 드링크를 잇달아 히트 시키며 90년대 업계 2위까지 오른 제약회사다. 현재는 여기서 얻은 수익을 신약개발에 투자해 체질 개선에 성공, 글로벌 국산 신약인 놀텍, 슈펙트를 출시했으며 백신산업 진출 및 슈퍼 항바이러스제 개발 등 연구개발 중심의 제약회사로 성장하고 있다. 이와 함께 글로벌 진출에도 많은 노력을 기울여 과거 5%에 불과했던 해외사업부문의 매출이 약 27% 비중으로 성장했으며, 최근에는 중남미와 중동 등의 파머징마켓을 중심으로 30여개의 국가와 수출계약 및 미국 유럽 진출을 위해 다국적 제약사들과 접촉 중에 있다. 또한, 일양약품의 용인공장이 용인도시첨단산업단지로 선정되면서 향후 산업단지 내에 일양약품 본사와 연구소, 지식산업센터 및 계열사, 협력업체, 관련 연구기관들을 한 곳에 모아 글로벌 융복합 신약개발 첨단 연구센터 및 첨단산업시설을 가동할 예정이다. 이를 통해 일양약품은 연구개발 중심의 글로벌 제약사로 성장해나간다는 계획이다. 한편, 일양약품은 창립 70주년을 맞아 기념로고제작과, 사내사진공모전, 일양가족 70주년 기념판을 발행하였으며, 장기근속자에게는 격려와 함께 순금 및 기념패 등을 포상했다.

한미약품(대표 이관순)이 제약·바이오벤처(스타트업)를 지원하는 창업투자회사 '한미벤쳐스'를 설립했다고 4일 밝혔다. 한미는 초기 단계 유망신약 후보물질 발굴과 신생제약·바이오벤처 등 투자를 맡을 '한미벤쳐스'를 설립하며 올해 1월21일 발표한 오픈이노베이션 전략 구체화 작업에 한걸음 다가선 모양새다. 회사 관계자는 "한미벤쳐스는 임성기 한미약품그룹 회장과 그룹 관계사 등이 100억원을 출자해 설립한 금융투자회사로 지난달 29일 법인설립을 마쳤다"고 말했다. 당초 한미약품그룹은 지주회사인 한미사이언스의 직접투자를 통해 설립할 계획이었으나, 공정거래법상 지주회사가 금융자회사를 소유할 수 없어 이같은 방식을 통해 투자회사를 설립하게 됐다. 한미벤쳐스 대표는 임종훈 한미IT 대표가 맡으며 등기이사엔 손지웅 한미약품 부사장과 김재식 부사장이 각각 선임됐다. 향후 한미벤쳐스는 초기단계의 유망신약 후보물질 발굴과 신생 제약·바이오벤처 등의 전략적 투자와 오픈이노베이션 생태계 조성을 위한 다양한 투자활동을 펼칠 계획이다. 이와 함께 상용화 단계에 이른 후보물질 또는 중소기업에 대한 투자는 한미사이언스와 한미약품이 담당하게 된다. 회사 관계자는 "한미약품그룹과 한미벤쳐스가 협력해 그룹사 성장동력 확보와 신약개발 생태계 조성을 위해 적극적으로 역량을 집중해 나갈 계획"이라고 말했다. 임종훈 한미벤쳐스 대표는 "새 회사는 오픈이노베이션 생태계 조성에 기여하겠다는 목적으로 설립한 회사"라며 "역량있는 제약·바이오 스타트업 기업들과 동반성장할 수 있는 기반을 구축해 나가겠다"고 말했다.

머크가 'Emprove 리스크 평가 프로그램'를 여과 제품과 일회용 공정 제품으로 확대 적용한다. 의약품 제조에 사용되는 원료 물질의 서식과 규제정보를 제공함으로써, 투명성을 높이고 제조사의 리스크 평가과정 및 협력사 자격 평가에도 도움을 줄 것으로 기대된다. 우디트 바트라 머크 보드 멤버 겸 생명과학 사업부 CEO는 "규제 환경이 변화를 거듭함에 따라 리스크 평가 정보를 빠르고 손쉽게 이용하는 능력이 더욱 중요해졌다"며, "Emprove 프로그램을 확대하는 취지는 고객사가 제조 공정에 최고 품질의 제품만을 투입할 수 있도록 하는 것"이라고 밝혔다. Emprove 프로그램이 추가 적용되는 분야는 Millipore Express 필터, Pureflex/Pureflex Plus 백, Viresolve Pro 여과 장치, Durapore 필터 등이다. 고객사는 이러한 프로그램을 통해 광범위한 제품의 규제 정보와 기술 정보를 온라인으로 신속하게 이용할 수 있다. 온라인 제공 정보에는 해당 제품의 추출물, 잔류 용매, 불순물 등과 관련된 상세 내용이 포함됐다. 또한 고객사는 라벨링, 저장 수명 데이터와 관련 프로세스, 살균 프로세스, 패키징 검사, 감사 보고 요약, 협력사 관리 프로세스 관련 정보도 이용할 수 있게 됐다. 제조사가 Emprove 프로그램을 이용할 경우 원재료 인증, 품질 관리, 운영 탁월성 관련 서류를 한번에 다운로드 받을 수 있게 된 것이다. 기존에는 해당 데이터를 얻기 위해 관련 담당자에게 일일이 연락해야 했지만 머크의 데이터를 이용하면 제조사는 자체 검사에 소요되는 시간과 비용을 절감할 수 있다. 오리지널 Emprove 프로그램에는 첨가제, 공정 물질, 활성 성분 등 의약품 제조에 사용되는 400여 종의 원재료와 주성분을 포함돼 있다면, 새롭게 확대된 프로그램은 규제상의 니즈를 예측하고 제조 공정 전체에 대한 리스크를 줄일 수 있다는 확신을 심어줌으로써 고객사 지원 수준을 한층 강화한다.

삼진제약(대표 이성우) 중앙연구소(신희종 소장)와 한국파스퇴르연구소(소장 로베르토 브루존)가 최근 간암 신약개발을 위한 공동연구 상호협약을 체결, 연구에 착수했다고 4일 밝혔다. 이번 공동연구는 경기도가 지원하는 '2016 한국파스퇴르연구소-제약기업 공동 신약개발 사업' 첫 번째 프로젝트다. 한국파스퇴르연구소가 보유하고 있는 피노믹 스크리닝(Phenomic screening) 기술과 삼진제약 후보물질 최적화 기술을 공유, 공동으로 간암 신약개발에 나선다는 방침이다. 삼진제약 관계자는 "간암은 세계적으로 발병률과 사망률이 높으나 표적치료제 개발이 어려운 분야로 알려져 있다"며 "이번 연구를 통해 암세포 외부환경까지 표현된 3차원 암조직을 이용해 임상성공 가능성이 낮은 간암과 췌장암을 치료하는 새로운 형태의 항암제 개발 나서게 됐다"고 말했다. 한국파스퇴르연구소가 보유한 피노믹스크리닝(Phenomic screening)은 IT-BT-NT를 융합한 기술이다. 세포 내에서 일어나는 물질들 반응을 이미지를 통해 좀 더 정확히 예측할 수 있다. 때문에 신약 개발비용과 시간을 줄이고 신약개발 후기단계에 필요한 양질의 후보 물질을 효과적으로 획득하는데 유용한 것으로 알려져 있다. 두 기관은 7월부터 간암 기초연구를 시작해 총 3년간 공동연구를 하게 된다. 장기적으로는 다양한 분야의 신약개발을 위한 연구협력을 진행할 계획이다. 신희종 연구소장은 "삼진제약의 신약개발 역량과 한국파스퇴르연구소의 새로운 신약후보도출 시스템을 접목해 난치성 간암뿐 아니라 다양한 분야에서 혁신적인 기전의 신약개발도 기대한다"고 말했다.

조아제약(대표 조성환, 조성배)이 일본 제네릭 시장 공략을 위해 '제29회 일본 의약품 전시회(INTERPHEX JAPAN 2016)'에 참가했다고 4일 밝혔다. 일본 최대규모 의약품 전시회인 이번 행사는 지난달 29일부터 1일까지 일본 동경에서 개최됐다. 조아제약은 조아바이톤, 잘크톤, 헤포스 등 일반의약품과 건강기능식품을 선보였다. 조아제약의 이번 참가는 최근 일본 정부가 보건의료 재정 안정화를 이유로 제네릭 비중을 2020년까지 80%로 상향 조정했기 때문이다. 일본 정부의 제네릭 의약품 육성정책으로 한국을 비롯, 중국, 인도 등 세계 각국의 1050개 업체, 주최측 추산 약 4만5000여명이 전시회에 참가했다. 조아제약 관계자는 "일본 의약품 박람회에 부스를 마련한 것은 처음"이라며 일본 시장 공략을 목표로 경구용 더블넥 앰플 등 제품과 기술력 홍보에 집중했다고 밝혔다. 한편 조아제약은 2010년부터 7년 연속 'CPhl China' 참가를 비롯 태국 국제식품박람회, 인도네시아 의약품 박람회, CPhI South America, 아랍 헬스 두바이 등 해외시장 개척을 위해 지속적으로 해외전시회를 찾고 있다.

대원제약(대표 백승열)은 지난 1일 충남 예산에 위치한 리솜스파캐슬에서 '공정거래 자율준수의 날' 기념식을 개최했다고 4일 밝혔다. 이날 기념식에서는 백승호 회장, 백승열 부회장 등 최고경영진과 자율준수관리자인 임한일 상무를 비롯해 영업사원 등 총 450여명의 임직원이 참석해 건전한 영업활동에 기반한 성장을 다짐했다. 대원제약이 지정한 '공정거래 자율준수의 날'은 회사가 더욱 윤리적인 기업으로 발전하기 위해 준법경영 의지를 대내외에 표명하고, 동시에 임직원들의 공정거래 의식 확립과 사내 CP문화 확산을 유도하고자 제정됐다. 이날 행사에서는 대표이사의 기념사를 시작으로 김&장 법률사무소의 조하윤 변호사가 전체 임직원을 대상으로 '제약회사의 공정거래 자율준수 업무 해설'를 주제로 CP교육을 진행했다. 백승열 대원제약 부회장은 기념사에서 "제약산업에 대한 신뢰를 지속적으로 확보하고 유지하기 위해서는 무엇보다 스스로 공정하고 투명한 거래문화를 조성해야만 한다"면서 "모든 임직원들은 행동규범을 철저히 준수함으로써 대원제약이 존경받으며 지속적으로 성장하는 기업으로 거듭날 수 있도록 앞장서주길 바란다"며 임직원의 적극적인 동참을 당부했다. 대원제약은 2009년부터 공정거래자율준수 프로그램 운영규정(CP)을 시행해 왔으며, 2014년 자율준수사무국을 설치하고 법규위반 행위를 사전에 방지하기 위한 목적으로 표준행동강령을 제·개정해 배포하는 등 CP활동을 강화해 왔다. 특히, 지난 4월 1일에는 대표이사 직속기구로 준법경영실을 신설했으며, 건전한 CP문화 정착을 위해 공정거래위원회가 주관하는 CP등급평가를 수행하고, 우수한 등급을 획득해 회사의 준법의지와 역량을 인정받기 위한 활동을 수행하고 있다는 설명이다.

장담할 순 없는데 계열효과(class effect)로 보기엔 유별나다. SGLT-2 억제제 ' 자디앙(엠파글리플로진)'이 남다른 행보로 주목받고 있다. 같은 계열 '인보카나(카나글리플로진)'와 '포시가(다파글리플로진)'에 내려진 급성 신손상 위험 경고에서 제외되더니, 심혈관계 혜택이 적응증으로 추가되는 겹경사를 맞이한 것이다. 미국식품의약국(FDA) 자문위원회는 당뇨병 치료제 자디앙의 제품 라벨에 '심혈관계 혜택'을 반영하는 안건에 관해 투표를 진행한 결과, 12대 11로 찬성하자는 데 합의했다고 28일(현지시간) 밝혔다. 당뇨병 치료제 중 유일하게 심혈관계 사망률 감소 혜택을 입증한 EMPA-REG OUTCOME 연구가 다시 한번 힘을 발휘한 순간이었다. 연구에 따르면, 자디앙은 심혈관질환 발생 위험이 높은 제2형 당뇨병 환자(7020명)의 심혈관계 사망 위험을 38%, 전체 사망 위험을 32% 낮췄으며, 심부전 입원율을 35% 감소시켰다(NEJM 2015;373:2117-28). 또한 안전성 측면에서도 별다른 문제가 발견되지 않았다. 이처럼 고무적인 결과에 일라이 릴리와 베링거인겔하임은 심부전 환자들 대상으로도 추가 연구를 기획 중인 것으로 알려졌다. 일라이 릴리의 당뇨병 사업부 제프 에믹(Jeff Emmick) 부회장은 "지난 수십년 간 심혈관질환 치료성적이 눈에 띄게 발전해 온 것은 사실이지만 여전히 절반이 넘는 당뇨병 환자들이 전 세계 곳곳에서 심혈관질환으로 사망하고 있다"며, "심장보호 작용을 나타내는 자디앙의 특성이 당뇨병 환자들의 사망률을 감소시키는 추가 옵션으로 자리하게 될 것"이라고 강조했다. 이쯤에서 다시 한번 드는 생각은, EMPA-REG OUTCOME에서 보여준 결과를 SGLT-2 억제제의 계열효과로 확장시켜봐도 될까 하는 문제다. 자디앙의 경쟁상대 격인 인보카나나 포시가는 단연 계열효과를 적극 지지하고 있다. 신세뇨관에서 포도당 재흡수를 담당하고 있는 'SGLT-2' 단백질을 저해한다는 동 계열의 약이니 만큼 심혈관계 혜택도 동일하다는 논리다. 실제 이들은 심혈관계 혜택을 검증하려는 작업에 한창으로 인보카나(CANVAS 연구)는 2017년 경을, 포시가(DECLARE-TIMI 58 연구)는 2019년을 목표로 아웃컴 연구가 진행되고 있다. 물론 이러한 주장은 충분히 가능성이 있다. 전문가들 사이에서도 심부전 환자에게서 이토록 놀라운 혜택을 나타낼 수 있었던 데 대해 "이뇨작용에 의한 인한 심부담 감소 덕분"이라는 의견이 지배적인 상황이다. 혈당과 함께 체중, 혈압이 종합적으로 관리된 효과라 보더라도 다른 SGLT-2 억제제들을 완전히 배제시키긴 어렵다. 그러나 최근 보여준 신장질환 혜택까지 고려한다면 '자디앙 효과'가 유독 눈에 띄는 것도 사실이다. 얼마 전 미국당뇨병학회(ADA 2016)에서 발표된 EMPA-REG 추가분석에 따르면, 자디앙은 신장투석을 포함한 신대체요법의 시작을 55% 늦췄으며, 혈중 크레아티닌 농도 증가를 44%, 거대알부민뇨 진행을 38% 감소시킨 것으로 나타났다. 시간경과에 따른 신기능 저하를 위약 대비 유의하게 지연시켰다는 보고다. 분당서울대병원 임수 교수(내분비내과)는 "CANVAS나 DECLARE-TIMI 58 등 나머지 약제들의 연구 결과가 나와봐야 계열효과에 관해 명확한 결론을 내릴 수 있을 것"이라면서 "현재로선 혈당, 체중, 혈압이 모두 감소되는 종합적인영향이 심혈관계 혜택으로 이어지는 것으로 보인다"고 말했다. DPP-4 억제제나 GLP-1 작용제도 약제별 효과가 달랐고, 임상연구 디자인에 의한 차이도 발생할 수 있기 때문에 섣불리 결론 내리긴 어렵다는 설명이다. 임 교수는 "당뇨병 약제로서 심혈관 혜택에 대한 근거를 먼저 갖췄다는 것은 분명 강점"이라며, "나머지 SGLT-2 억제제들도 같은 효과를 증명해 낼 수 있을지 연구 결과를 기다려봐야 한다"고 덧붙였다.