[데일리팜=이석준 기자] 위더스제약이 7월 코스닥 상장에 맞춰 제네릭을 다수 발매한다. 매출 정체를 뚫기 위한 움직임으로 해석된다. 위더스제약은 최근 3년간 외형이 500억원 언저리에 위치하고 있다. 올해도 비슷할 것으로 보인다. 다만 제네릭 발매가 매출 성장 등으로 이어질지는 미지수다. 퍼스트제네릭 등 선발매가 아닌 이미 형성된 제네릭 시장에 뛰어들기 때문이다. 수많은 제품과 경쟁을 이겨내야한다. 위더스제약 증권보고서를 보면 회사는 7월 기업공개(IPO, 예정) 이후 제네릭 발매 계획을 잡아놨다. 3분기 브이디핀단일제(소염효소제), 사포디필sr정(기타의 혈액 및 체액용약), , 4분기 위더스라푸티딘정(혈압강하제), 듀로텔정 40/20, 80/20(순환계용약), 내년 1분기 올메핀정(혈압강하제) 등이다. 위더스제약은 지난해 12월 세악틸정, 세프포정(세팔로스포린계 항생제), 올 3월 위더세프캡슐(세팔로스포린계 항생제), 브로아제 장용정(소염효소제) 등도 출시했다. 올해만 매달 1개 정도 제네릭이 시장에 나온 셈이다. 회사는 다수 제네릭 발매로 외형 성장 등을 기대하고 있다. 발매 품목인 브이디핀 단일제 625억원(2019년 유비스트 기준), 위더스라푸티딘 215억원, 올메핀정 790억원 등은 시장 규모가 크다. 여기서 일부를 뺏어와 신규 매출로 삼겠다는 전략이다. 다만 시장 침투는 미지수다. 이미 관련 시장에 수많은 제품이 나와있기 때문이다. 790억원 규모의 올메핀정(아모디핀+올메살탄)의 경우 2015년부터 50개 이상 품목이 급여를 받고 시장에 판매되고 있다. 위더스제약은 이를 뚫어야한다. 증권가도 위더스제약이 큰 매출 성장은 기대하기 어렵다는 반응이다. IBK투자증권은 위더스제약의 2020년 매출액을 551억원으로 전망했다. 2021년은 587억원이다. 2016년 495억원, 2017년 509억원, 2018년 517억원, 2019년 516억원(전망) 등 최근 4년간 정체됐던 외형보다는 증가된 수치지만 5년간 100억원 미만 외형 성장을 전망한 셈이다. 제네릭 줄발매 등이 실질적인 매출 증가에는 한계가 있다는 분석이다. 위더스제약은 6월 결산으로 올해 실적은 2018년 7월부터 2019년 6월까지 기간의 합이 된다. 2020년은 2019년 7월부터 2020년 6월이다. 업계 관계자는 "제네릭은 후발주자로는 성공하기 힘들다는게 일반적인 견해다. 영업력이 강한 회사와 공동판매를 하면 되겠지만 이들 기업 대부분은 이미 시장 규모가 큰 제네릭을 판매하고 있어 현실성이 떨어진다"고 말했다. 한편 위더스제약은 지난달 27일 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장 절차를 밟고 있다. 공모 예정 금액은 222억~254억원이다. 6월 18일~19일 수요예측을 통해 공모가를 확정하고 6월 25일~26일 일반 공모 청약을 진행할 계획이다. 상장 시기는 7월 예정이다. 상장주관사는 NH투자증권과 삼성증권이 맡았다.

[데일리팜=안경진 기자] 종근당이 개발본부 조직을 새롭게 정비했다. 일동제약 출신 최원 전무를 영입하고 2년만에 개발본부장 체제로 전환했다. 10일 업계에 따르면 종근당은 최원 전무(58)를 개발본부장으로 신규 선임했다. 최 신임 개발본부장은 연세대학교 의과대학 출신으로 임상현장과 국내외 제약사를 두루 거친 인물이다. 연세대학교대학원에서 석사와 박사학위를 취득하고 세브란스병원, 인하대병원 등에서 지난 2001년까지 임상강사와 조교수로 재직했다. 제약업계에 입무한 뒤로는 한국MSD 의학부 이사와 글락소스미스클라인(GSK) 의학부 상무로 근무했고, 2011년부터 LG생명과학에서 임상개발담당 상무로 재직하면서 신약개발을 위한임상기획, 임상진행, 약물안정성 관련 업무를 총괄한 바 있다. 일동제약에선 2016년 5월부터 최근까지 약 4년동안 개발본부장을 지냈다. 종근당은 이번 인사로 2년 여만에 개발본부장 체제로 전환하게 됐다. 종근당은 김기원 전무가 지난 2018년 초까지 개발본부장을 맡은 바 있다. 하지만 김 전무가 의학실장으로 자리를 옮긴 이후 2년 가량 개발본부장은 공석이었다. 종근당은 개발본부 조직을 본부장 없이 ▲제품개발 ▲임상 ▲개발기획 ▲사업개발 ▲바이오개발 담당 등의 부문별 임원 지휘로 운영했다.

[데일리팜=노병철 기자] 동국생명과학(대표 정기호)은 글로벌 당뇨관리 전문기업 ‘아센시아다이아비티즈 케어(Ascensia Diabetes Care, 이하 아센시아)’의 개인용 혈당측정기 ‘컨투어플러스 원(Contour plus ONE)’을 출시했다고 10일 밝혔다. ‘컨투어플러스 원’은 아센시아의 개인용 혈당측정기 대표 브랜드인 ‘컨투어’ 시리즈 신제품이다. 혈당 측정에 필요한 혈액량이 충분하지 않을 경우 알람을 통해 알려주고, 60초 동안 동일 검사지에 혈액을 한번 더 추가할 수 있는 ‘세컨드-찬스 샘플링(second-chance sampling™)’기능이 탑재되어 있다. 또한, 혈당 목표값을정해 놓으면 LED 색상(초록, 노랑, 빨강)으로 손쉽게 결과를 판독할수 있는 ‘스마트 라이트(Smart LIGHT)’ 기능도 있다. 이와 더불어 ‘컨투어플러스 원’과 블루투스로 연동할 수 있는 ‘컨투어다이아비티즈(Contour diabetes)’ 모바일 앱도 출시했다. 안드로이드와 IOS 운영체제기기에서 모두 사용할 수 있으며, 사용자의 혈당수치를 최대 90일까지 자동 전송할 수 있다. 혈당 측정 기능 외에도 메모, 미리알림, 공유 기능 등이 탑재되어 있고, 운동량 측정, 약물 변경사항 알림 등의 기능도 활용할 수 있다. 동국생명과학 관계자는 “컨투어플러스 원 혈당측정기는 소량의 채혈만으로 빠르게 혈당 수치를 확인할 수 있는, 정확도가 우수한 제품”이라며 “앞으로도 고객들에게 다양한 제품과 서비스를 지속적으로 제공해 나가겠다”고 말했다. 동국생명과학은 2017년 5월 동국제약의 조영제 사업부문을 물적분할해 설립됐다. 조영제 뿐만 아니라 AI를 활용한 진단장비 등의 신사업을 통해, 국내 최고의 진단 전문 기업으로 성장하고 있다.

[데일리팜=정새임 기자] SK플라즈마가 국내 처음으로 북대서양조약기구(NATO)에 국산 의약품을 공급한다. SK플라즈마는 NATO 조달청이 주관한 2020년 혈액제제 입찰에서 '알부민(Albumin 20% Inj.)'의 최종공급자로 선정됐다고 10일 밝혔다. 국내 제약바이오 기업이 NATO에 의약품을 공급하는 건 SK플라즈마가 처음이다. SK플라즈마는 지난해 NATO 조달청의 '아프간 군 신탁기금(ANATF) 의약품 조달사업'에 입찰한 바 있다. 외교통상부의 지원으로 10개월 만에 이번 최종 결과를 통보받았다. SK플라즈마는 이르면 오는 7월(3분기)부터 NATO에 알부민을 공급할 예정이다. 수주 금액은 약 90만 달러(약 11억원) 규모다. NATO 조달청은 우방국의 물류 및 시스템 지원 등의 구매활동을 효과적으로 수행하기 위해 지난 2012년 설립됐다. 이번에 공급이 확정된 SK알부민은 오랜 내전으로 절대적인 필수의약품 부족 사태를 겪고 있는 아프가니스탄 군과 경찰에 제공될 것으로 알려졌다. 회사는 앞으로도 NATO 등 국제기구 입찰에 적극적으로 참여할 방침이다. 또 UN 산하기관 국제조달에도 혈액제제를 공급해 국제사회 보건의료증진에도 힘을 보탤 계획이다. SK플라즈마의 알부민은 상실(화상, 신증후군 등) 및 알부민 합성저하(간경변증 등)에 의한 저알부민혈증, 출혈성 쇼크(shock) 등 적응증을 가지고 있는 국내 대표 혈액제제다. SK플라즈마는 지난 1984년부터 알부민을 생산해 국내외에 공급하고 있다. 김윤호 SK플라즈마 대표는 "NATO와 같은 국제기구 입찰은 우수한 기술력에 대한 신뢰가 가장 중요한 선정기준"이라며 "이번 공급을 통해 SK플라즈마 혈액제제의 우수성과 글로벌 경쟁력을 입증한 만큼, 향후 글로벌 진출을 더욱 가속화할 것"이라고 말했다. 한편, 경북 안동 바이오산업단지에 위치한 SK플라즈마 안동공장은 연간 60만 리터 규모의 혈액제제를 생산하고 있다.

[데일리팜=어윤호 기자] 한국먼디파마(대표이사 이명세)는 9일 '구강보건의 날'을 맞아 사내 임직원들을 대상으로 구강 건강의 중요성과 올바른 구강 위생 관리 방법을 알리기 위한 '구강보건 바로 알기' 행사를 진행했다고 밝혔다. 구강보건의 날은 구강보건에 대한 국민의 이해와 관심을 높이고 국민들의 구강 건강 수준을 향상시키고자 2016년 첫 법정기념일로 제정됐으며, 첫 영구치인 어금니가 나오는 6세의 '6'과 어금니를 의미하는 '구치'의 '9'를 활용해 매년 6월9일로 지정했다. 이번 행사는 '구강 건강의 첫 걸음은 입 속 세균, 바이러스 제거에서부터 시작합니다'라는 주제로 치아에 국한된 구강 건강에 대한 인식을 잇몸, 입 안 점막 등 구강 전체 기관으로 확대시키고, 구강 내 세균과 바이러스를 효과적으로 제거할 수 있는 위생 관리 방법을 알리기 위해 마련됐다. 특히 최근 전세계적으로 유행 중인 코로나19가 기침이나 재채기 등 비말로 통해 주로 전파되는 것으로 알려진 만큼 꼼꼼한 구강 위생 관리를 통한 감염 예방의 중요성을 인식시키고자 진행됐다. 행사에 참여한 한국먼디파마 임직원들은 구강보건 상식 관련 OX퀴즈, 빈칸 채우기 등 다양한 프로그램을 통해 구강 건강의 중요성을 공감하고, 구강 질환의 종류 및 위생 관리 방법에 대한 올바른 정보를 익히는 시간을 가졌다. 특히 단순 치주 질환뿐만 아니라 구취증, 발치 등 구강 내에 다양한 형태로 질환이 발생할 수 있는 만큼 치아 외에도 전체 구강 내 세균과 바이러스 제거를 위한 살균소독의 중요성이 강조됐다. 회사 관계자는 "구강은 세균 및 바이러스가 인체에 유입되는 주요 통로 중 하나인만큼 이번 구강보건의 날 행사를 통해 손씻기 뿐만 아니라 올바른 구강 위생 관리 습관으로 건강을 지킬 수 있는 계기가 되기를 바란다"고 밝혔다. 한편 먼디파마는 구강용 제품으로 항바이러스 성분이자 일명 '빨간 약'으로 불리는 포비돈요오드를 0.45% 함유하고 있는 '베타딘 인후스프레이'를 판매 중이다.

[데일리팜=정새임 기자] HK이노엔이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발에 뛰어들었다. 10일 관련 업계에 따르면 HK이노엔은 최근 한국화학연구원 신종바이러스융합연구단으로부터 코로나19 백신 후보물질을 이전, 코로나19 및 변종 코로나19 백신을 개발할 예정이다. HK이노엔이 기술이전 받은 신규 후보물질은 합성 항원백신으로 '중화항체능'이 우수한 것이 특징이다. 세포실험 및 쥐를 대상으로 한 동물실험에서 이 후보 물질은 기존 개발 중인 타 후보물질보다 중화항체능이 3~5배가량 높은 것으로 확인됐다. 중화항체능은 백신의 효능을 나타내는 것으로 백신 항원을 몸에 투여했을 때 인체에서 항원과 결합해 항원 활성을 무력화하는 것이다. 중화항체능이 높다는 것은 경증뿐 아니라 중증 환자도 코로나19 예방이 가능하다는 것을 의미한다. HK이노엔은 폐렴구균 백신 개발로 연구단과 연을 맺으면서 이번 코로나19 백신 후보물질까지 이전받게 된 것으로 알려졌다. HK이노엔과 연구단은 현재 폐렴구균 백신에 대한 후보물질을 도출하고 있으며, 코로나19 백신 후보물질의 전임상 및 임상도 공동으로 진행하기로 했다. 현재 국내 코로나19 백신 개발은 이노비오가 한발 앞서있다. 한국계 미국인 과학자 조셉 김이 대표로 있는 이노비오는 지난 2일 자체 개발한 후보 물질 'INO-4800'의 1/2a상 임상시험을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 국내 임상은 국제백신연구소(IVI)가 총괄한다. 이에 반해 HK이노엔은 아직 전임상 단계이지만 회사는 자신감을 내비쳤다. 그간의 백신 개발 경험으로 연구에 속도를 내는 동시에 후보 물질의 우수성으로 개발 가능성 또한 높였다는 것이다. HK이노엔은 제일제당 시절인 1986년 국내 처음으로 간염 백신 '헤팍신'을 개발한 경험이 있다. 정식 출시되진 않았지만 2003년 녹농균 백신 '슈도박신' 개발에도 성공한 바 있다. 지금은 2가 수족구 예방백신 국내 1상과 두창, 폐렴구균 백신 연구 등으로 개발을 이어가고 있다. 또 제약 산업에 뛰어든 지 33년 만에 처음 내놓은 신약 '케이캡'으로 발매 첫해 약 350억원 매출을 올리기도 했다. HK이노엔 관계자는 "자사가 개발하는 코로나19 백신 후보물질은 타 후보물질보다 중화항체능이 더 뛰어나다고 확인된 만큼 효과 측면에서 차별화된 입지를 만들 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

[데일리팜=김진구 기자] 지난 9일 제일약품과 제일파마홀딩스, 신풍제약의 주가가 거래제한폭까지 상승했다. 국내에서 첫 코로나19 확진자가 발생(1월 20일)한 뒤로 제약바이오기업으로는 벌써 112번째 상한가 기록이다. 상한가를 기록한 종목 대부분은 코로나 치료제·백신·진단키트 개발·공급 관련 소식의 영향을 받은 것으로 분석된다. ◆넉 달간 제약바이오업체 167곳 중 70곳 상한가 기록 9일 데일리팜이 코스피·코스닥 상장 제약바이오업체 167곳의 주가를 분석한 결과, 국내 첫 코로나19 확진자 발생 이후 총 70개 업체가 112회의 상한가를 기록한 것으로 나타났다. 거래일을 기준으로 지난 9일까지 97일간 하루 평균 1.2회씩 상한가 종목이 발생한 셈이다. 제약바이오기업의 상한가가 쏟아지다시피 하면서 관련 주가도 크게 성장했다. 코스피 의약품지수는 1월 20일 1만806.40에서 6월 8일 1만5216.95로 40.8% 올랐다. 코스닥 제약지수도 같은 기간 7604.66에서 1만99.35로 32.8% 상승했다. 시가총액도 치솟았다. 같은 기간 코스피 의약품종목 51개 기업의 시가총액은 43.9%(75조6098억→108조7786억원) , 코스닥 제약종목 91개 기업의 시가총액은 23.4%(30조7029억→37조8851억원) 각각 증가했다. 전반적으로 세계보건기구(WHO)의 펜데믹 선언 전까지는 전체 코스피·코스닥지수와 함께 변화하는 모습이었다. 그러나 이후론 제약바이오기업이 회복세가 두드러졌다. 3월 19일 펜데믹 선언 직후와 비교하면 의약품지수와 제약지수 모두 석 달여 만에 80% 가까이 증가하면서, 코로나19 발생 직전보다도 30%가량 높은 수준에 도달한 것으로 분석된다. ◆“코로나 치료제 개발한다” 발표만 했다하면 상승세 상한가를 기록한 종목 대부분은 코로나19 치료제·백신·진단키트 개발·공급 소식의 영향을 받았다는 분석이다. 지난 9일 상한가를 기록한 제일약품·제일파마홀딩스도 마찬가지다. 증권가에선 일본에서 나파모스타트의 임상시험 착수 소식이 전해진 데 따른 것으로 분석하고 있다. 나파모스타트는 일본 오노약품의 만성췌장염 치료제다. 코로나19 치료제로 주목받는 렘데시비르보다 600배 강력한 효과를 내는 것으로 알려졌다. 제일약품은 JW중외제약·종근당·동국제약·SK케미칼 등과 함께 국내에서 나파모스타트 제네릭을 판매 중이다. 흥미로운 점은 다른 제네릭사의 주가다. 9일 기준 대부분 오르긴 했지만, 상승폭은 제일약품보다 낮았다. 종근당 10.78%, JW중외제약 7.80%, SK케미칼 4.45%, 동국제약 1.35%, 등이었다. ◆GC녹십자그룹>진원생명과학>씨젠·피씨엘·신풍제약 순 분석대상 167곳 가운데 가장 많은 상한가 기록은 진원생명과학이 냈다. 총 6번의 상한가 기록을 보유 중이다. 사태 초기인 1월 20일·22일 상한가를 기록했다. 같은 달 31일에는 하한가를 기록하는 등 등락폭이 컸다. 이어 3월 3일·30일·31일, 4월 7일에 각각 상한가를 기록했다. 진원생명과학은 코로나19 백신(GLS-5310)을 개발하고 있다. 지난 3월 30일엔 코로나 백신개발 국책과제의 우선협상자로 선정됐다. 회사는 올 하반기에 임상시험에 착수해, 2022년 상반기까지 긴급사용 백신 허가를 받겠다는 계획이다. 씨젠과 피씨엘, 신풍제약 등이 각 5회씩으로 공동 2위에 올랐다. 씨젠과 피씨엘은 코로나19 진단키트 제조업체다. 사태초기부터 국내외로 진단키트를 공급하고 있다. 신풍제약 역시 코로나19 관련주로 묶여있다. 사태 초기부터 이 회사의 말라리아치료제 피라맥스가 주목을 받았다. 피라맥스는 코로나19의 잠재적 치료제로 부각됐던 하이드록시클로로퀸과 화학구조가 유사한 것으로 알려져 있다. 신풍제약은 이 치료제를 코로나19 치료제로 개발하겠다고 예고했다. 지난 5월 13일 식품의약품안전처는 임상2상 계획을 승인했다. 이밖에 에이프로젠제약, 일양약품, 제일약품, 코오롱생명과학, 파미셀, 파일약품 등이 각 3회씩이다. 코오롱생명과학을 제외한 나머지는 모두 코로나19 관련주로 분류된다. 고려제약, 국제약품, 녹십자랩셀, 녹십자웰빙, 대웅, 동화약품, 바디텍메드, 바이오니아, 부광약품, 비씨월드제약, 안트로젠, 알리코제약, 진양제약, 크리스탈지노믹스, 프로스테믹스 등도 2회씩 상한가를 기록했다. 대부분 코로나19 치료제·백신 또는 진단키트 개발에 직간접적으로 참여한 회사다. 그룹사별로 묶어 보면 GC녹십자 계열사의 상한가 기록이 7회로 가장 많다. 녹십자랩셀과 녹십자웰빙이 각 2회, 녹십자셀·녹십자엠에스·유비케어가 각 1회씩이다. 녹십자는 전사적으로 코로나19 치료제·백신 개발에 뛰어든 상태다.

[데일리팜=이석준 기자] 동광제약은 북대서양 조약기구(NATO) 조달청(NSPA)이 주관하는 국제 의약품 입찰에서 국내 최초 공급 계약을 따냈다고 9일 밝혔다. 회사에 따르면, NATO 조달청은 아프간 군 신탁기금(ANATF)을 통해 의약품 공개 입찰을 실시했다. 이에 동광제약은 국내 유일하게 참여해 동광 트리암시놀론주 등 총 7개 제품을 낙찰 받았다. 기존까지 NATO 의약품 입찰 사업은 미국 및 유럽 등 선진 국가 제약사들이 선점해왔다. 동광제약 낙찰은 비서구권 최초다. 동광제약 관계자는 "NATO 공급 계약을 계기로 향후 국제기구 의약품 입찰 사업에 보다 적극적으로 참여해 국내 의약품 우수성을 세계에 알릴 수 있게 노력하겠다"고 말했다. 한편 동광제약은 1952년 설립 이래 1990년 후반부터 베트남 수출을 시작으로 현재 20개국 이상 국가에 70여종의 전문의약품을 수출하고 있다.

[데일리팜=이석준 기자] 파마리서치바이오는 보톡스 '리엔톡스주(BCD200)'가 국내 3상 승인을 받았다고 9일 공시했다. 임상은 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한 성인 환자를 대상으로 BCD200과 보톡스의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정, 평행, 활성대조, 비열등성을 관찰한다. 회사 관계자는 "3상 후 국내 품목허가를 신청 및 취득해 국내외 안면미용시장에 진입할 계획"이라고 말했다.