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지트리비앤티 "알약 형태 교모세포종치료제 개발"[데일리팜=이석준 기자] 지트리비앤티는 'OKN-007' 경구제 개발에 성공했다고 8일 밝혔다. 'OKN-007'은 지트리비앤트가 자회사 오블라토(Oblato)를 통해 교모세포종(GBM) 치료 주사제로 개발 중인 약물이다. 주사제에 이어 경구제 제형 추가로 'OKN-007'은 타 고형암 치료제와 병용 확대 등 활용 범위가 넓어지게 됐다. 회사에 따르면, 오블라토는 미국, 캐나다에 거점을 둔 세계 최대 규모 위탁개발 제조기업 써모피셔(Thermo Fisher)와 OKN-007 알약 형태의 경구제 공동 개발에 성공했다. OKN-007 경구제는 건강한 피험자 대상 진행한 임상에서 주사제와 약물 동태학적으로 효능 차이가 없음을 확인했다. 미국 FDA도 OKN-007 경구제 개발 계획에 동의했다. 지트리비앤티 관계자는 "OKN-007은 경구제 개발로 다른 고형암 치료제와 병용투여가 용이해졌다. 적응증 확대를 기대할 수 있는 대목이다. 또 주사제 투여를 위해 병원에 방문해야 하는 불편함을 줄일 수 있게 됐다"고 설명했다. 한편 지트리비앤티는 최근 FDA로부터 교모세포종(GBM) 치료제 임상 2상을 승인받았다. 방식은 OKN-007 주사제와 경구형 테모졸로마이드(TMZ) 병용 투여다.2020-04-08 14:45:30이석준 -
오송팜·환인제약, 항우울제 공동개발 협약[데일리팜=노병철 기자] 오송팜(대표 김영중)은 환인제약(대표 이원범)과 일본의약품 시장을 공략할 항우울제 제품 공동개발협약을 체결했다고 1일에 밝혔다. 공동개발중인 항우울제는 신경세포에서 세로토닌의 재흡수를 강력하게 억제해 우울증 및 불안장애증상을 효과적으로 개선할 수 있는 것으로 알려졌다. 환인제약은 40여년 간 CNS 의약품을 전문적으로 연구·개발한 회사로써 특히 다수의 정신질환 치료제를 개발·생산하며 이미 국내 시장에서의 리더십을 인정받고 있으며, 특화된 개발 노하우 및 생산 역량을 축적하고 있는 회사이다. 오송팜은 환인의 우수한 제품과 파이프라인이 높은 수준의 품질이 요구되는 일본 시장에서 강력한 시장 경쟁력을 가질 것으로 판단하고 있다. 오송팜은 이번 환인제약과의 협력을 통해, 일본 내 항우울제 시장을 공략할 예정으로, CNS 영역을 주력으로 하는 일본 파트너사와의 공동판매를 목표로 진행하고 있다. 오송팜 관계자는 “본 제품은 2021년 8월 승인신청 예정인 제품이나, 이미 다수의 업체에서 관심을 표명해 왔다”며 일본 수출에 대한 자신감과 기대감을 표현했다. 또한, 본 제품에 대한 일본 내 허가 취득은 오송팜의 일본 자회사인 Brio Pharma가 담당할 예정으로, 이는 Brio Pharma가 일본의 의약품제조판매업허가를 국내 최초로 취득했기에 가능한 일이다. 오송팜은 2017년 7월 100% 출자 자회사로 Brio Pharma를 설립, 일본내 ‘의약품 제조판매업’ 허가권 보유를 통해 국내와 일본 현지 파트너사와의 연결을 꾀하고 있다. 오송팜은 이번 계약을 계기로, 제약바이오 업계에서 일본 전문기업으로 성장하는 새로운 추진력을 확보하게 되었으며, 향후 국내 제약사와의 협력을 확대해 나갈 계획이다.2020-04-08 12:27:29노병철
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동화·유한·삼진 직원들 대기업보다 오래다닌다동화약품 직원의 근속연수가 제약바이오업계에서 가장 긴 편인 것으로 확인됐다. 작년 기준 12.6년으로, 국내 79개 대기업 평균보다 길었다. 다만, 나머지 대부분의 근속연수는 국내 대기업 평균보다 짧게 나타났다. 직원 1인당 평균급여는 유한양행이 8800만원으로 업계 최고 수준이었다. 삼성바이오로직스(7500만원), 일동제약(7400만원), 삼진제약(7300만원), 종근당(7000만원) 등도 상위권에 자리했다. 데일리팜은 8일 금융감독원에 제출된 사업보고서를 토대로 매출 상위 30개 제약사의 임직원 현황을 분석했다. 조사대상 가운데 동화약품의 평균 근속연수가 가장 길었다. 지난해 12월 31일 기준 12.6년이었다. 동화약품은 2018년에도 근속연수가 가장 긴 것으로 조사된 바 있다(11.5년). 이어 삼진제약 11.7년, 유한양행 11.3년, 동아에스티 11.2년, 일동제약·신풍제약 10.9년 등의 순이었다. 나머지 기업은 10년 미만이었다. 다른 업종과 비교하면 제약바이오업계의 평균 근속연수는 짧은 편이다. 최근 취업포털 잡코리아는 국내 대기업 79곳(100대 기업 중 사업보고서 공시한 곳)의 평균 근속연수가 11.3년이라고 밝힌 바 있다. 제약기업 중 동화약품·삼진제약·유한양행 세 곳만이 국내 주요 대기업보다 오래 회사에 다닌다는 의미다. 성별로는 대부분의 제약사가 남성의 근속연수가 길었다. 다만, 일동제약은 여성의 근속연수가 11.5년로 남성 10.6년보다 긴 것으로 확인됐다. 한미약품(남녀 각 6.4년), 휴젤(남녀 각 2.2년), 삼성바이오로직스(남 3.2년, 여 3.1년), 셀트리온(남 4.3년, 여 4.1년)은 남녀간 평균 근속연수에 큰 차이가 없었다. 직원 1인당 평균급여는 유한양행이 8800만원으로 가장 많았다. 유한양행은 지난해에도 1인 평균급여가 7500만원으로 조사대상 중 가장 많은 것으로 집계된 바 있다. 사업보고서에 공시된 1인 평균 급여액은 급여총액을 재직인원으로 나눈 값이다. 이어 삼성바이오로직스(7500만원), 일동제약(7400만원), 삼진제약(7300만원), 종근당(7000만원), 한미약품(6900만원), 셀트리온(6900만원), 일양약품(6700만원), 한독(6600만원), 광동제약(6500만원), 대웅제약(6500만원) 등의 순이었다. 반면, 메디톡스(4700만원), 대한약품(4800만원), 유나이티드제약(5100만원), 휴젤(5400만원), 경동제약·동국제약·제일약품(각 5600만원) 등은 비교적 1인 평균급여가 낮은 것으로 관찰됐다. 직원 1인당 평균급여 역시 국내 대기업 79곳 평균과 차이가 컸다. 잡코리아에 따르면 국내 대기업 79곳의 직원 1인당 평균급여는 8139만원에 이른다. 제약바이오업계에서 유한양행만 이 기준을 초과하는 셈이다.2020-04-08 12:20:34김진구 -
살림 어렵지만...작년 상장제약 10곳 중 7곳 고용 늘렸다[데일리팜=천승현 기자] 지난해 상장 제약바이오기업들에 근무 중인 직원 수가 전년보다 2556명 증가했다. 10곳 중 7곳 이상은 고용을 늘렸다. 경기침체와 불순물 파동 등의 악재로 전체적으로 수익성이 악화했지만 고용 규모는 확대했다. 셀트리온, 삼성바이오로직스, 종근당, 보령제약 등 최근 실적이 좋은 업체들의 직원 수가 크게 늘었다. 7일 금융감독원에 따르면 지난해 말 기준 상장 제약바이오기업 126곳에 근무 중인 직원은 총 5만4340명으로 집계됐다. 2018년 5만1784명보다 2556명(4.9%) 증가했다. 코스피 의약품 업종과 코스피 제약 업종으로 등록된 기업을 대상으로 조사한 결과다.(2019년 상장 및 미표기 4곳 제외) 지난해 제약바이오기업들의 실적이 전반적으로 좋지 않았지만 고용 규모는 늘린 셈이다. 126개 기업의 지난해 매출액은 총 24조1547억원으로 전년(22조3137억원)보다 8.3% 늘었지만 영업이익은 총 1조6554억원으로 전년(1조6566억원)대비 0.1% 감소했다. 매출액 대비 영업이익률은 2018년 7.4%에서 지난해 6.9%로 0.5%포인트 낮아졌다. 제약바이오기업 126곳 중 91곳이 전년대비 지난해 고용 규모가 확대됐다. 평균 10곳 중 7곳 이상은 직원 수를 늘렸다는 얘기다. 셀트리온과 삼성바이오로직스의 직원 수가 가장 많이 늘었다. 지난해 셀트리온의 직원 수는 총 2111명으로 2018년 1777명보다 334명 증가했다. 전년보다 직원 규모가 40.8% 확대됐다. 작년 삼성바이오로직스의 직원 수는 2587명으로 전년보다 269명 늘었다. 삼성바이오로직스는 상장 제약바이오기업 중 가장 많은 직원을 보유한 업체로 등극했다. 최근 높은 실적 성장세를 기록하면서 적극적으로 채용에 나선 것으로 분석된다. 셀트리온의 지난해 매출은 1조1285억원으로 전년대비 14.9% 증가했고 영업이익은 3781억원으로 11.9% 늘었다. 삼성바이오로직스는 작년 매출과 영업이익이 전년보다 각각 30.0%, 64,8% 상승했다. 전통제약사 중 종근당과 보령제약이 1년만에 직원 수가 100명 이상 증가했다. 종근당은 직원 수가 2018년 2100명에서 지난해 2243명으로 143명 늘었다. 종근당의 작년 매출은 1조793억원으로 전년보다 12.9% 증가했다. 지난해 말 기준 보령제약의 직원 수는 1369명으로 2018년 말 1249명보다 120명 늘었다. 보령제약은 지난해 매출과 영업이익이 전년보다 각각 13.9%, 56.5% 신장했다. 메타바이오메드, 동국제약, 아이큐어, 휴젤, 종근당바이오, 메디톡스 등이 1년새 직원 규모를 80명 이상 확대했다. 이에 반해 코오롱생명과학, 유한양행, 안국약품, 서울제약, 진양제약 등 31곳은 직원 수가 전년보다 줄었다. 코오롱생명과학은 직원 수가 2018년 543명에서 지난해 489명으로 54명 감소했다. 지난해 유전자치료제 ‘인보사케이’의 성분 변경 논란에 이은 허가취소 악재를 겪으면서 고용을 줄인 것으로 보인다. 코오롱생명과학은 지난해 265억원의 적자를 기록했다. 유한양행과 안국약품은 전년보다 직원 수가 각각 43명, 39명 줄었다. 극심한 실적 부진으로 채용 활동도 위축되면서 직원 수가 감소한 것으로 풀이된다. 유한양행의 작년 매출과 영업이익은 전년보다 각각 2.5%, 75.0% 감소했다. 안국약품은 매출과 영업이익이 각각 16.1%, 84.3% 줄었다. 전체 직원에서 여직원이 차지하는 비중은 바이오업체들이 상대적으로 컸다. 강스템바이오텍은 102명의 직원 중 62.7%에 달하는 64명이 여성으로 집계됐다. 코아스템, 엔케이맥스, 유틸렉스, 메디포스트, 바디텍메드, 에이비엘바이오, 피씨엘, 파멥신, 차바이오텍, 펩트론, 애니젠, 녹십자셀, 세운메디칼, 테고사이언스 등이 여성 직원 비중이 50%를 상회했다. 전체 직원 중 연구인력 비중이 크다는 이유로 상대적으로 여성 직원 비중이 큰 것으로 분석된다. 매출 1000억원 이상 기업 중에는 차바이오텍(53.3%), 대한약품(48.6%), 알리코제약(43.3%), 휴젤(43.1%), 한독(42.8%), 테라젠이텍스(42.7%), 메디톡스(41.7%), 셀트리온(40.8%), 동구바이오제약(40.3%) 등의 여직원 비중이 높았다.2020-04-08 06:20:57천승현 -
3세 경영 유유제약, '인재영입·조직개편' 변화의 바람[데일리팜=이석준 기자] 3세 경영이 본격화된 유유제약이 인재영입, 조직개편, 벤처투자 등을 통해 긍정의 변화를 모색하고 있다. 3세 유원상 대표이사 사장(46)이 실권을 잡은 지난해부터 생겨난 현상들이다. 유원상 대표는 최근 부사장에서 사장으로 승진했다. 유 대표의 사장 승진은 지난 1월 전문경영인 최인석 사장이 퇴임하면서 예견됐다. 3세 경영에 더욱 힘이 실렸다는 분석이다. 유 사장은 지난해 2월과 3월 각각 등기임원과 대표이사로 선임됐다. 올해는 사장으로 올라섰다. 조만간 최대주주에도 등극할 예정이다. 유유제약 최대주주는 창업주 2세 유승필 회장(유원상 대표 아버지)이다. 지분율은 현재 기준 12.56%(80만주)다. 2대 주주는 11.32%(72만1110주)의 유원상 사장이다. 불과 1.24% 차이다. 인재영입 & 벤처투자 인재 영입에도 나섰다. 유유제약은 지난달 식약처 출신 박윤상 신임 연구소장을 영입했다. 박 소장은 성균관대 약학과를 졸업하고 성균관대와 원광대 약학대학원을 거쳐 충북대 약학대학원에서 박사과정을 수료했다. 경동제약, 한올바이오파마를 거쳐 식품의약품안전처 약효동등성과 및 의약품정책과에서 의약품 인& 8729;허가 심사와 정책 수립 업무를 수행했으며 이후 신일제약 제제연구실장을 역임했다. 개량신약 및 퍼스트제네릭 발굴 및 개발, 우선판매권 획득 등 제제연구 분야에 특화됐다는 평가를 받는다. 벤처 투자도 이뤄졌다. 지난해 3분기에는 브릿지바이오에 4억원 규모 지분 투자를 단행했다. 유유제약의 벤처 투자는 수년만이다. 브릿지바이오는 지난해 7월 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질(BBT-877)을 독일계 베링거인겔하임에 1조5000억원 규모에 기술이전 한 기업이다. 직위개편 & 성과보상제 유유제약은 올 1월 직위체계도 개편했다. 직위, 호칭, 평가, 승진 등 인사 전반에 손을 봤다. 과장& 8729;차장& 8729;부장 등 중간관리자 직위는 매니저로 통합했다. 승진시험은 대리에서 매니저 직위로 승진시 1회 실시한다. 승진 적체 해소는 물론 승진시험 등 승진 부담을 줄여 업무에 집중할 수 있도록 했다. 직원 평가방식은 직위& 8729;직책별 평가항목 및 반영비율을 세분화했다. 분기별 1회 서면 피드백과 상향식 다면평가를 진행해 보다 합리적이고 공정한 인사평가를 진행한다. 유원상 사장의 의중이 반영됐다. 유 사장은 "연공서열 중심의 직위 체계를 탈피해 고성과자 보상 확대, 자유로운 의견 개진과 상호존중 문화 확산, 의사결정 속도 향상 등을 위한 목적"이라고 설명했다. 기업 성장 및 인재 확보를 위해 '스톡그랜트' 제도도 활용하고 있다. 유유제약은 2017년 7월부터 반기마다 우수 임원을 선정해 주식을 선물하고 있다. 스톡그랜트는 현재 회사가 보유하고 있는 주식을 직접 받기 때문에 즉시 현금화가 가능하다. 일정기간 후 주식으로 바꿀 수 있는 권리를 갖는 스톡옵션과는 차이가 있다.2020-04-08 06:17:52이석준 -
'간판제품 신구 조화'...한국노바티스, 작년 최대 매출[데일리팜=안경진 기자] 한국노바티스가 지난해 최대 매출을 기록했다. 간판 의약품과 신제품이 조화를 이루면서 한국 출범 이래 처음으로 5000억원에 육박하는 매출액을 올렸다. 8일 금융감독원에 제출된 한국노바티스의 감사보고서에 따르면 이 회사의 지난해 매출액은 4934억원으로 전년대비 4.1% 늘었다. 1997년 노바티스 한국지사 출범 이후 최대 규모다. 같은 기간 영업이익은 전년보다 85.9% 줄어든 61억원으로 집계됐다. 한국노바티스는 동화약품공업주식회사(현 동화약품)과 스위스 제약기업 산도스(현 Novartis AG)의 합작투자계약에 따라 1984년 9월 설립된 외국인 투자기업이다. 1997년 4월 한국산도스 주식회사에서 한국노바티스로 사명이 변경됐다. 노바티스 AG와 노바티스파마 AG가 지분의 98.3%를 소유하고, 동화약품이 나머지 1.7%를 갖고 있다. 한국노바티스는 최근 새롭게 출시한 제품들이 매출상승을 주도했다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아 집계에 따르면 만성심부전 치료제 '엔트레스토'(사쿠비트릴/발사르탄)의 지난해 매출은 132억원으로 전년보다 106.1% 올랐다. 건선 치료제 '코센틱스'(세쿠키누맙) 매출은 123억원으로 발매 첫해보다 283.5% 뛰었다. 엔트레스토와 코센틱스 2종으로만 254억원이 넘는 매출을 기록했다. 신제품은 아니지만 황반변성 치료제 '루센티스'(라니비주맙)도 프리필드제형 발매 이후 매출이 급증하면서 외형확대에 기여한 모습이다. 루센티스의 지난해 300억원의 매출을 냈다. 전년보다 48.2% 증가하면서 역대 판매기록을 갈아치웠다. 기존 제품들도 매출이 계속해서 늘어나는 추세다. ARB 기반 고혈압 복합제 '엑스포지'(암로디핀/발사르탄)의 지난해 매출은 전년대비 2.3% 증가한 706억원으로 노바티스 판매 의약품 중 가장 많았다. 엑스포지는 지난 2018년 7월 중국산 발사르탄 원료의약품(API)에서 발암가능물질 NDMA가 검출된 이후 제네릭의약품이 무더기로 판매중지 처분을 받으면서 반사이익을 누린 대표 품목이다. 2018년 3분기 매출이 폭발적인 증가세를 나타낸 이후 상승흐름을 지속하고 있다. 백혈병 치료제 '글리벡'의 작년 매출은 469억원, '타시그나' 매출은 400억원으로 각각 전년대비 8.3%와 8.4% 증가했다. 신제품 발매 과정에서 지출이 늘어나고 지난해 역대 최대 영업이익을 달성한 데 따른 기저효과가 나타나면서 수익성이 소폭 악화했지만, 기존 제품과 신제품 모두 안정적인 매출을 나타내면서 지난 2017년 영업손실 충격으로부터 완전히 벗어났다는 평가다. 한국노바티스는 지난 2017년 585억원의 영업손실을 기록했다. 2016년 1분기 검찰로부터 의학 전문지등을 통해 보건의료전문가에게 부적절한 경제적 이익을 제공한 혐의에 따른 조사를 받은 이후 과징금 부과내역이 반영되면서 15년만에 적자를 냈다. 이와 관련 약사법 위반으로 기소되면서 올해 초 1심 결과 4000만원의 벌금을 선고받았고 2심을 진행 중이다. 노바티스는 올해 파이프라인 재편에 더욱 속도를 낼 전망이다. 이 회사는 지난해 수익성이 상대적으로 떨어지는 중추신경계(CNS) 의약품 일부 품목을 정리했다. 항전간제 '트리렙탈'과 알츠하이머형 치매 치료제 '엑셀론' 2종의 국내 판권을 한독에 넘겼고, 항전간제 '테그레톨'과 파킨슨병 치료제 '스타레보', '콤탄' 등 나머지 품목도 본사 방침에 따라 별도의 영업마케팅 인력을 배치하지 않았다. 올해는 최근 허가신청을 마친 CAR-T 치료제 '킴리아', 척수성 근위축증(SMA) 치료제 '졸겐스마' 등을 도입하는 데 집중한다는 계획이다. 한국노바티스 관계자는 "엔트레스토와 코센틱스 등 신제품 매출이 견고하게 성장하고 있다"라며 "올해는 천식치료제 '졸레어', 항암제 '키스칼리'의 급여 확대와 더불어 킴리아, 졸겐스마와 같이 완전히 새로운 치료 플랫폼들을 도입하는 데 주력할 것이다"라고 말했다.2020-04-08 06:15:15안경진 -
에스티팜 '제2의 창업 공신' 임근조 부회장 퇴임[데일리팜=이석준 기자] 에스티팜 '제2의 창업 공신' 임근조 부회장(61)이 퇴임했다. 임 전 부회장은 재직 기간 초대 대표로 에스티팜 외형 성장은 물론 기업공개 등 다수 성과를 이뤄냈다. 에스티팜은 동아쏘시오그룹 원료의약품 자회사다. 7일 에스티팜에 따르면, 임 전 부회장은 지난 3월 정기주주총회를 기점으로 회사를 떠났다. 임 전 부회장은 2018년 5월 각자 대표이사 자리에서 내려온 후 부회장직을 맡으면서 경영 총괄 역할을 맡았다. 임 전 부회장은 에스티팜의 '제2의 창업 공신'으로 평가받는다. 에스티팜 전신은 1983년 설립된 삼천리제약이다. 동아제약(현 동아쏘시오홀딩스)이 2010년 6월 계열사 유켐(현 에스티팜)을 통해 삼천리제약 지분 100%를 인수했다. 이후 유켐이 삼천리제약을 흡수 합병하면서 사명을 에스티팜으로 변경했다. 유켐이 삼천리제약 인수 당시 임 전 부회장은 유켐 대표였다. 자연스레 임 전 부회장은 에스티팜 초대 대표로 임명됐다. 재직 기간 회사 성장을 이끌었다. 2011년 732억원이던 외형을 상장 이듬해인 2017년 피크 매출 2028억원까지 올렸다. 에스티팜 관계자는 "임 전 부회장이 일신상의 사유로 퇴사했다. 삼천리제약 인수 후 초대 대표에 올랐고 회사 성장을 주도했다"고 설명했다.2020-04-07 15:59:58이석준 -
코로나19 사회적 거리두기…제약사 세무조사도 연기[데일리팜=노병철 기자] 코로나19 확산 예방을 위해 현재 진행 중인 일부 제약사들의 세무조사가 지연되고 있는 것으로 알려졌다. 업계에 따르면 최근 대웅바이오, 바이엘코리아, 한미약품 등은 국세청 세무조사를 받고 있다. 이번 조사는 특별세무조사가 아닌 정기세무조사인 것으로 파악된다. 국세청은 지난달 30일 코로나19에 따른 정부의 사회적 거리두기에 적극 동참하기 위해 지방국세청과 일선세무서의 현장 세무조사를 최소화한다는 방침을 밝혔다. 이로 인해 제약업계의 세무조사 일정도 코로나19 사태가 진정될 때 까지 연기된 것으로 관측된다. 국세청은 "현장 세무조사를 집행하다 보면 조사요원 및 기업 실무팀과의 대면 접촉이 불가피하고, 기업에게도 심리적인 부담을 더 줄 수 있다는 판단에 따라 현장조사를 최소화하고 있다. 다만 마스크 손소독제 매점매석 등 죄질이 나쁘거나 급박한 사안에 대해서는 예정대로 실시하고 있다"고 밝혔다. 중부지방국세청은 지난 2월 중순부터 대웅바이오 사무실에 조사1국 직원들을 파견해 세무조사를 진행하고 있다. 대웅바이오 관계자는 "중부지방국세청 1·2·3국은 통상 일반적인 세무조사를 담당한다. 2015년 이후 5년 만에 받는 정기세무조사에 성실히 임하고 있다"고 설명했다. 중부지방국세청은 2015년 세무조사에서 대웅바이오가 CSO(영업대행업체)에 지급하는 수수료를 전액 접대비로 판단하고 이듬해 153억원의 세금을 추징한바 있다. 이에 대웅바이오는 조세심판원에 불복 심판을 제기, 최종적으로 국세청의 접대비 판단이 잘못되었음을 판결 받아 2017년 판매대행수수료 관련 추징세액 전액인 153억원을 되돌려 받은 선례가 있다. 조세심판원은 최종 판결문을 통해 과세관청의 주장과 달리 CSO의 실체가 명확하고, 계약에 따라 수수료를 지급, CSO 역시 대웅바이오 외 다른 제약회사의 의약품 판매대행도 하면서 수수료를 수입금액으로 제세 신고한 부분은 정상적인 영업활동으로 판단했다. 아울러 CSO 판매대행 활동이 약사법 등 관련 법률 및 사회질서 등에 위배된다고 보기 어려운 점 등을 근거로 회사가 CSO를 우회해 접대비를 지출한 것으로 보기 어렵다고 판결했다. 또한, 당시 대웅바이오가 CSO에 지급한 약 40%의 수수료를 접대비로 판단해 세금을 추징했으나, 조세심판원은 판결문을 통해 업계 통상적인 수준으로 특이성이 없다고 밝혔다. 현재 제약업계에서 통상적으로 CSO에 지급하는 수수료율은 40%~50%로 알려져 있다. 지난 세무조사에서 언급된 바 있는 오너일가의 특수관계법인도 대웅바이오가 운영 중인 다수의 CSO 중 하나로 현재 전체 CSO 운영수수료 중 1%에 못 미치는 것으로 확인됐다. 당시 대웅바이오는 약 200여개의 CSO를 활용하고 있었다.2020-04-07 12:23:34노병철 -
증권가 "제약사 1분기 실적 코로나 영향 제한적"[데일리팜=김진구 기자] 대형제약사들의 1분기 실적이 코로나19 사태의 영향을 크게 받지 않을 것이란 증권가 전망이 나왔다. 이런 전망의 근거는 두 가지로 정리된다. 코로나19 사태로 인해 오히려 만성질환치료제의 장기처방이 늘고, 재택근무 돌입에 따라 영업비용이 감소하면서 단기적으로 매출·영업이익이 증가할 것이란 설명이다. ◆주요 7개사 '매출 8%·영업이익 34%' 증가 예상 7일 KTB투자증권 보고서에 따르면 주요 제약사 7곳의 2020년 1분기 예상 매출과 영업이익은 전년동기(2019년 1분기) 대비 소폭 증가할 것으로 예상된다. 보고서에 언급된 제약사는 유한양행, 녹십자, 종근당, 대웅제약, 한미약품, 동아에스티, 일동제약이다. 7개사 합산 매출액은 작년 1분기 1조5258억원에서 올해 1분기 1조6552억원으로 8% 증가할 것으로 전망된다. 합산 영업이익도 같은 기간 761억원에서 1023억원으로 34% 증가할 것이란 예상이다. KTB투자증권은 "사태 발생 이후 만성질환치료제의 장기처방이 늘고, 재택근무 등 영업활동 중단에 따라 영업·마케팅 제반비용 감소로 수익성은 오히려 개선될 것"으로 전망했다. 오히려 고혈압·당뇨·고지혈증·치매 등 만성질환 치료제의 경우 1회 병원 방문 시 4주치 이상 장기처방을 받는 식으로 매출·영업이익 증가에 기여할 것이라는 설명이다. 다만 당장 처방이 불필요한 전문의약품 또는 일반약 매출은 다소 감소할 것으로 예상된다. ◆종근당·한미약품 '만성질환약 장기처방' 따른 실적개선 전망 KTB투자증권은 제약사별로 동아에스티·종근당·녹십자·한미약품의 매출·영업이익 증가를 예상했다. 유한양행·대웅제약의 경우 매출 감소폭이 예상보다 크지 않을 것으로 전망했다. 이 가운데 동아에스티의 1분기 실적전망이 가장 좋다. 매출은 38%(2019년 1분기 1428억→2020년 1분기 예상 1969억원), 영업이익은 127%(205억→465억원) 증가할 것으로 전망된다. 다만, 3월부터 5월로 예정된 판매업무 정지에 의한 일시적인 현상으로 분석된다. 의약품 유통업체가 재고확보를 위해 1~2월 주요 품목을 선매입한 데 따른 것으로, 장기적으로 봤을 땐 오히려 2분기 매출공백에 의한 적자가 예상된다는 설명이다. 종근당의 경우 매출은 19%(2339억→2778억원), 영업이익은 43%(167억→238억원) 증가할 것으로 전망된다. 녹십자는 매출 10%(2353억→2589억원), 영업이익 1733%(3억→55억원) 증가가 예상된다. 한미약품의 경우 매출 6%(2049억→2168억원), 영업이익 54%(76억→117억원) 증가로 내다봤다. 종근당·한미약품은 코로나19 사태로 환자가 외래방문을 자제하면서 오히려 만성질환 치료제의 장기처방 수요가 증가했기 때문인 것으로 분석된다. 여기에 영업사원 재택근무 등의 영향으로 마케팅비용이 감소하면서 실적 개선에 기여할 것이란 전망이다. 녹십자는 내수비중이 높지 않아 코로나19 사태의 영향을 적게 받을 것으로 전망했다. 특히 지난해 부진했던 수두백신의 수출이 재개되면서 매출과 영업이익 회복에 긍정적으로 작용할 것으로 예상된다. 여기에 녹십자랩셀과 녹십자엠에스의 실적 개선도 전망된다. 유한양행·대웅제약·일동제약의 경우 영업이익 감소가 예상된다. 유한양행은 매출부진, 대웅제약은 메디톡스와의 소송비용 증가가 원인으로 꼽힌다. 일동제약은 상대적으로 큰 일반약 비중 때문인 것으로 분석된다. 삼성증권 역시 "코로나19 사태로 인해 환자의 외래방문 자체는 줄어들겠지만, 이로 인한 매출·영업이익 감소는 없을 것"이라고 전망했다. 상성증권은 중장기적으로 코로나19 사태가 상반기 내에 마무리될 것으로 내다봤다. 삼성증권은 "헬스케어 업종도 코로나19 영향을 피해갈 수 없지만, 상반기에 마무리될 것"이라며 "코로나19 치료제가 없는 상황에도 완치율이 증가한다는 점은 현재 치료법으로 충분히 완치가 가능하다는 것을 입증한다. 내수시장은 상반기 회복이 기대된다"고 내다봤다.2020-04-07 12:14:17김진구
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JW중외, 기술수출 '아토피 신약' 글로벌 2상 속도[데일리팜=이석준 기자] JW중외제약이 아토피 신약후보물질(JW1601) 글로벌 2상 진입에 속도를 낸다. JW1601은 JW중외제약이 2018년 8월 전세계 피부과 1위 기업 레오파마에 전임상 단계서 4500억원 규모(계약금 191억원 포함)에 기술수출한 물질이다. 4500억원은 물질을 막론하고 전임상 단계에서 기술 이전된 국내 최상위 규모의 계약이다. 7일 업계에 따르면, JW중외제약은 이달 JW1601 국내 1상 시험성적서 작성을 완료하고, 2상 진입 시 단계별 마일스톤 3850만 달러(470억원) 중 일부를 수령할 수 있을 것으로 보여진다. 관련 데이터는 글로벌 2상을 위해 레오파마에 넘겨진다. 계약에 따라 글로벌 2상부터는 레오파마가 담당한다. 임상 비용도 레오파마 몫이다. JW1601 국내 1상은 지난해 2월초 기관 개시와 2월말 최초 대상자 등록 및 투약이 이뤄졌다. 이후 12월 임상시험 전 과정이 완료됐다. 방식은 단회 및 다회 투여로 이뤄졌다. 한국인과 코카시안은 단회투여(2019년 7월 종료), 한국인과 일본인은 다회투여(2019년 12월 종료)를 통해 용량 증량 시험을 마쳤다. 단회투여의 경우 최대 내약 용량을 결정하는 '용량증량 코호트 연구'에서 임상시험 계획 5단계까지 안전성과 내약성을 확인했다. 레오파마도 2상 진입을 위해 보조를 맞추고 있다. 레오파마는 지난해 8월 JW1601(레오파마 프로젝트명 LP0190)의 글로벌 2상 진입을 위해 약동학적 분석을 진행중이다. JW중외제약 국내 1상 데이터 바탕에 더 좋은 데이터를 추가하기 위해서다. 2상 디자인은 양사 협의 후 도출된다. 기술 수출 후 파트너에 전적으로 개발 권한을 위임하는 여느 계약과 다른 구조다. JW중외제약이 JW1601의 목표를 라이선스 아웃이 아닌 상업화에 초점을 맞추고 있음을 알 수 있는 대목이다. JW중외제약은 2상 진입시 마일스톤 수령을 기대할 수 있다. 양사는 라이선스 계약 4억200만 달러(4500억원) 규모 중 3억8500만 달러를 마일스톤 기술료로 책정했다. 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤이다. 단계별 정확한 수치를 알려지지 않았다.2020-04-07 12:11:37이석준
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