오송재단, 캐나다 CSA그룹과 해외인증 지원 MOU

• 국내 의료기기 업체 해외 진출 발판 마련

(왼쪽) 박구선 오송재단 이사장이 CSA그룹 관계자와 기념사진을 촬영하고 있다.

오송첨단의료산업진흥재단(이사장 박구선)은 지난 12일 오송재단에서 캐나다 표준규격협회(CSA, Canadian Standards Association) 그룹과 의료기기 시험, 검사, 인증 등 의료기기 산업계를 지원하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.& 160;

CSA는 전세계에 제품 시험인증 서비스를 제공하는 표준화 제정 기관 중 하나다. 업무협약식에는 박구선 이사장과 Rob Dieter CSA 그룹 헬스케어(Group Healthcare) 사업부 부사장 등 양 기관 임직원이 참석했다.

양 기관은 ▲의료기기 교육프로그램 상호 운영 ▲의료기기 R&D 사업 참여 ▲국내외 인증 원스톱 서비스 지원 ▲의료기기 시험평가 지원과 상호활용 등을 협력하기로 했다.

오송재단은 "CSA는 의료기기 승인과 시험 기관으로 캐나다 국가 표준을 제정했다. 긴밀한 협업 약속으로 의료기기 산업계를 위한 종합 해결책(Total Solution)을 제공하는 계기를 마련했다"고 협약의 의미를 설명했다.

오송재단은 2016년 식품의약품안전처 의료기기 시험검사기관에 지정됐다. 2018년 한국인정기구(KOLAS) 의료기기 분야 등 규격에 대한 인정을 받아 국내 시험검사 업무와 국제 인증규격 시험검사 평가를 지원하고 있다.