불순물의 교훈, 제네릭 범람…상품명처방…회수체계 문제

• 약사회, 불순물 사태 주제로 토론..."제도상 문제점 노출"
• 약사 58% "불필요한 처방 제한하고 적정사용 유도를"

[데일리팜=정흥준 기자] 발사르탄과 라니티딘 등 의약품의 불순물 검출 사태가 연이어 발생하면서, 일선 약사들은 소비자 보호를 위한 대처방법 마련이 필요하다고 주장했다.

발사르탄과 비교해 라니티딘의 품목수와 대상 환자가 많았음에도 불구하고 의약품 회수가 상대적으로 적었고, 이는 복용중인 약의 정보에 대한 환자의 접근성을 가로막는 제도적 문제가 있었다는 것이다.

12일 대한약사회는 더케이호텔에서 열린 컨슈머소사이어티코리아에 참여해, '불순물 사태를 통해 본 소비자 보호 대책의 현주소'를 주제로 심포지엄을 개최했다.

이날 김대업 대한약사회장은 인사말을 통해 "정부 주도에서 민간주도로, 공급자 중심에서 소비자 중심으로 변화하고 있다. 약사회는 소비자를 중심으로 둔 정책들을 추진하겠다는 생각이다. 오늘 심포지엄도 같은 취지에서 마련했다"고 밝혔다.

이어 "유해의약품에 대한 문제는 일회성으로 끝나지 않는다. 계속해서 발생할 수 있는 문제다. 안정적인 대처방법이 마련돼야 한다"면서 "소비자 권익을 중심으로 대처법이 만들어져야 한다. 발사르탄과 라니티딘은 같은 불순물 검출됐지만, 대처에는 확연히 차이가 있었다. 라니티딘은 현장의 회수는 적었는데 가장 큰 이유는 라니티딘을 복용하는지 모르는 환자들 때문이었다. 오늘의 자리가 이 문제를 논의하는 기회가 되길 바란다"고 덧붙였다.

이날 권혁노 이사는 약사회가 지난달 전국 개국 및 근무약사 500명을 대상으로 진행한 라니티딘 대처 현황 설문조사 결과를 근거로 발표했다.

조사결과에 따르면, 약사 2명 중 1명(52.3%)은 5건 이하의 전화응대를 받았고, 환자로부터 31건 이상 전화를 받은 약사는 10명 중 1명(10.2%)이었다. 일반약 교품 및 반품 업무는 5건 이하 약국이 68%, 31건 이상이 5.8%로 나타났다.

재처방에 따른 조제 업무도 비슷한 비율로 집계됐다. 재조제 5건 이하 약국은 69.4%였고, 31건 이상은 11.2%였다. 이외에 6~10건은 10.5%, 11~20건은 7%, 21~30건은 1.9% 등이었다.

발사르탄 사태와 비교하면 니자티딘의 재처방 조제업무는 상대적으로 적은 편이었다. 발사르탄 당시에는 20건 이하가 62.7%였고 101~200건이 3.6%, 200건 이상 약국도 4.9%에 달했었다.

◆약사 58% "불필요한 처방 제한하고 적정사용 유도해야"

그렇다면 재처방에 따른 조제 업무 과정에서 약국들은 주로 어떤 고충을 겪었을까. 약사 44.9%는 환자에게 재처방 방법을 안내하고, 불만에 대응하는 업무가 가장 큰 어려움이었다고 밝혔다.

그 다음으로는 재처방 조제 대처법에 대한 정보 부족이 37.5%, 심평원 약제비 청구·정산이 36.6%로 높게 나타났다.

이외에도 대체의약품 준비(32.9%), 다양한 재처방사례 대응(23.6%), 의료기관 문의 응대(19.7%) 등의 고충이 있었다.

약국을 찾은 환자들의 불만은 복용한 약으로 인한 건강이상 우려가 84%로 가장 많았다. 또 자신이 먹는 약이 회수대상 의약품인지에 대한 안내가 부족하다는 불만도 53.3%로 높았다.

약사회 설문에 참여한 약사 58.2%가 소비자 보호를 위해 개선해야 할 사안으로 '불필요한 처방 제한 등 적정사용 유도'를 꼽았다.

또한 47.6%는 제네릭의약품 품목수 축소, 33.2%는 국가 위해의약품 회수 체계에 대한 소비자 이해 증진을 주장했다.

권 이사는 "위해 의약품 회수 시 사회안전망으로서 약국 역할을 강화해야 한다. 또한 병의원과 유통, 약국 등 이해주체들이 사회적 책임의식과 소비자 보호 의식이 필요하다"면서 "이해 집단과의 이해충돌은 소비자들의 피해로 이어지기 때문에 이를 중재할 정부의 역할이 중요해졌다"고 강조했다.

◆"복용약 뭔지 모르는 환자...제네릭 품목수·상품명처방 문제"

연이은 불순물 사태에서 과도한 제네릭 품목과 상품명처방 등 현 제도의 문제점이 여실히 드러났다는 지적도 나왔다.

이날 약사회 김대진 정책이사는 불순물 사태에서 나타난 소비자 안전관리 문제점 및 제도개선 방향을 주제로 발표했다.

김 이사는 라니티딘은 발사르탄과 비교해 더 많은 품목이 회수조치 됐음에도 불구하고, 환자들이 복용약에 대한 정보가 부족해 재처방을 받는 경우는 더 적었다고 설명했다.

라니티딘은 발사르탄과 달리 복용중인 환자들이 스스로 확인해 자진 회수하도록 했고, 이때에 복용약 정보에 대한 환자들의 접근성에서 한계가 드러났다는 것이다.

김 이사는 환자들이 스스로 복용약의 문제 여부를 확인하지 못한 데에는 제도적 장애물 때문이라고 말했다.

구체적으로는 과도한 제네릭 품목수, 저마다 다른 제품명을 가진 의약품, 심평원 ‘내가먹는약 한눈에’ 서비스 이용 저조 등을 꼽았다.

이외에도 불필요한 의약품 과다처방, 한포씩 조제, 처방전 2매 발행 미준수, 처방전·약봉투에 성분명 미표시, 처방전·약봉투 미보관 등의 문제가 있다고 지적했다.

특히 과도한 제네릭 품목수는 불순물 사태에서 극명하게 드러났다. 발사르탄 사태 당시 미국은 문제 품목수가 38개였지만 한국은 571개로 약 15배였다. 미국 인구가 3억 3000만, 한국 인구가 5000만인 것을 감안하면 국내 제네릭 품목수는 비정상적으로 과도하다는 것이다.

김 이사는 "기형적인 제네릭 시장으로 인해 위해의약품 사태가 발생할 경우 사회적으로 들여야 하는 비용이 훨씬 크다. 또한 이처럼 수많은 제약사가 제네릭의 마케팅에만 집중하고, 시판 후 관리 책임과 정책에 대해선 소홀할 수밖에 없다"면서 "또한 수많은 회사들에서 나오는 약들을 모두 상품명으로 구분할 수없기 때문에 성분명을 제품명에 포함하는 국제일반명으로 개선을 해야 한다"고 강조했다.

이어 "처방건당 의약품 품목수가 해외에 비해 많다. 적정 처방이 이뤄져야 한다. 이는 소비자가 원할 때에 가능하다. 따라서 소비자들이 이같은 문제를 인식하고 제도 개선을 요구해야 한다"고 말했다.