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팜스터디

셀트리온, 세계 첫 피하주사형 '램시마SC' 유럽 허가

  • 31개국 판매 허가 획득…인플릭시맙 성분 최초 피하주사제
  • 향후 크론병, 궤양성 대장염, 강직성 척추염 등 적응증 확대

사진은 램시마 정맥주사형.
[데일리팜=이석준 기자] 셀트리온은 26일 피하주사형 '램시마SC'가 유럽 허가를 받았다고 공시했다. 승인 적응증은 류마티스관절염(RA), 용량은 120mg다. 램시마 성분(인플릭시맙) 피하주사형의 유럽 허가는 세계 최초다.

램시마SC는 이번 허가로 유럽 31개국 판매가 가능해졌다.

셀트리온은 향후 허가 적응증을 늘린다는 계획이다. 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC), 강직성 척추염(AS), 건선성 관절염(PsA), 건선(Ps) 등이다.

램시마SC 유럽 내 판매는 셀트리온 제품의 해외 마케팅 및 유통을 당담하는 셀트리온헬스케어를 통해 유럽 각지에 해당 제품을 순차적으로 출시할 예정이다.

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