디티앤씨알오, 비임상 원스탑 서비스 구축
- 이석준
- 2020-01-10 10:12:26
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- 유전독성시험 등 7개 항목 식약처 추가 GLP 인증
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이에 디티앤씨알오는 임상허가 신청절차(Investigational New Drug applications, IND’s)에 필요한 모든 독성시험 진행이 가능해졌다.
국립환경과학원 및 농촌진흥청에 대한 GLP 인증 획득도 2월 초로 전망된다.
인증이 완료되면 화학물질 및 농약의 위해성 평가 분야 서비스도 가능해진다.
디티앤씨알오 관계자는 "의료기기 GLP도 1월에 실사가 예정돼 있다"며 "유효성 시험 서비스 제공, PK 시험 시설 확충도 연내 계획 중"이라고 말했다.
디티앤씨알오는 원스톱 토탈 임상기관(One-Stop Total CRO)을 지향하며 개발에 수반되는 비임상 GLP 독성, PK, 효력시험, 분석, 생동, 임상, 인허가까지 원스톱 서비스를 제공하고 있다.
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