면역항암제, 삼중음성유방암 진입…처방 기대감 상승

• '티쎈트릭', 국내 승인 후 지난달 등재 신청
• '키트루다', 미국 FDA 허가…PD-1저해제 합류

[데일리팜=어윤호 기자] 삼중음성유방암 영역에서 면역항암제 활용에 대한 기대감이 높아지고 있다.

30일 관련업계에 따르면 로슈의 PD-L1저해제 '티쎈트릭(아테졸리주맙)'이 알부민 결합 파클리탁셀 병용요법으로 삼중음성유방암(TNBC, Triple-negative breast cancer) 1차치료 적응증을 미국을 비롯 우리나라 등 국가에서 추가했다.

아울러 MSD(미국 머크)의 PD-1저해제 '키트루다(펨브롤리주맙)'의 항암화학요법 병용이 미국에서 1차치료 지위를 획득했다.

이에 따라 치료옵션이 부족했던 TNBC 영역에서 면역항암제의 실질적인 처방이 이뤄질 수 있을지 주목된다.

티쎈트릭은 우리나라에서 이미 보험급여 절차를 밟고 있다. 한국로슈는 지난달 정부에 급여 신청을 냈다.

다만 등재까지 얼마나 시간이 소모될 지는 미지수다. 티쎈트릭의 최초 등재 적응증인 비소세포폐암(NSCLC, Non-small Cell Lung Cancer) 2차요법은 정부와 협상에서 초기투약비융에 대한 부담하는 조건으로 수용됐다. 그러나 급여 확대 적응증에 대해서도 로슈가 같은 조건을 안고 갈 수 있을 지는 지켜 볼 부분이다.

티쎈트릭과 알부민 결합 파클리탁셀 병용요법은 3상 IMpassion130 임상연구를 통해 PD-L1 양성인 전이성 삼중음성 유방암 환자의 1차 치료에서 7.5개월의 무진행생존기간(PFS, Progression Free Survival) 중간값을 나타내, 대조군 대비 질병 진행 및 사망 위험을 약 40% 낮췄다.

키트루다는 국내 허가 자체는 큰 무리가 없겠지만 아직까지 폐암 1차요법 등 현안에 대한 급여 확대가 지지부진한 상황이다.

국소 재발성으로 수술이 불가능하거나 전이성 TNBC 환자를 대상으로 PFS를 평가한 KEYNOTE-355 연구를 통해 키트루다 병용요법은 이전 치료 경험이 없다.

수술이 불가능한 국소 재발 또는 전이성 TNBC 환자 중 PD-L1 발현율이 CPS 10 이상인 환자의 1차치료에서 질병의 질행 및 사망 위험을 35% 낮추고 PFS를 통계적으로 유의미하게 개선했다.

PFS 중앙값은 키트루다 병용요법군 9.7개월, 항암화학요법군 5.6개월이었다.

한편 유방암 중에서 모든 수용체(에스트로겐, 프로게스테론, HER2)에 음성 반응을 보이는 삼중음성유방암은 오랜기간 미해결 난제였다.

삼중음성 유방암의 치료옵션은 오랜기간 항암화학요법이 전부였으며 로슈의 표적항암제 '아바스틴(베바시주맙)'이 국내 최초로 적응증을 획득했지만 아직까지 비급여 약물로 남아 있던 상황이다.

그러나 최근 PARP(poly ADP ribose polymerase)저해제 '린파자(올라파립)'가 표적항암 옵션을고 추가됐고 뒤를 이어 면역항암제가 진입하고 있는 형국이다.