고지혈증약 앨토코, 관상질환 적응증 추가

• 1일 1회 투여하는 서방형 로바스타틴

미국 FDA는 앤드릭스(Andrx)의 고지혈증 치료제인 앨토코(Altocor)를 관상 심장질환의 1차적 예방목적으로 사용하는 것을 승인했다.

앨토코의 성분은 로바티스타틴(lovastatin). 1일 1회 복용하는 서방형 HMG-CoA 억제제이다.

자세한 적응증은 중등도 이상 총 콜레스테롤과 LDL 콜레스테롤이 상승하고 HDL 콜레스테롤이 평균치에 못미치면서 증상적 심혈관계 질환이 없는 환자에서 관상심장질환에 대한 1차적 예방 목적의 투여이다.

이번 승인으로 앨토코는 심장발작, 불안정 협심증, 관상혈관생성수술의 위험을 낮추기 위해 사용할 수 있게 됐다.

FDA는 이번 적응증 추가 승인 이외에도 앨토코 제품설명서에 경동맥 아테롬성 경화증에 대한 로바스타틴의 효과에 대한 추가정보를 첨가할 수 있도록 허가했다.

로바스타틴의 반감기는 비교적 짧은데 앨토코는 앤드릭스의 독점적 SGOT 기술을 이용하여 1일 1회 투여만으로 혈중약물농도를 유지시키는 것이 특징이다.