FDA, OTC 클라리틴 담마진 경감제 허가

• 진정작용 없는 클라리틴 하이브즈 릴리프

미국 FDA는 쉐링-푸라우의 OTC 담마진 치료제로 클라리틴 하이브즈 릴리프(Claritin Hives Relief) 정제를 승인했다.

이번 승인으로 6세 이상의 소아와 성인에게 담마진에 사용할 수 있는 진정작용이 없는 OTC 항히스타민제로는 최초이자 유일한 제품이 됐다.

클라리틴 담마진 경감제는 담마진으로 인한 가려움증에 효과적이며 미국과 캐나다, 기타 국가에서 시행한 임상에서 안전하고 내약성이 양호한 것으로 나타났다.

쉐링-푸라우의 과학·업무 담당 부회장인 존 클레이튼 박사는 "클라리틴 하이브즈 릴리프가 승인되기 전에는 많은 담마진 환자들이 담마진에 승인되지 않은 OTC약을 사용하고 졸음 부작용을 호소했으나 이제 이런 부작용 없이 효과적인 경감 효과를 얻게 됐다"고 자평했다.

담마진은 음식, 약물, 온도, 스트레스로 인해 피부에 나는 두드러기로 가려움증을 동반하며 미국 인구에서 일생에 한번 이상 발생하는 비율은 25%인 것으로 알려졌다.