바이악신 XL 제네릭 제품 FDA 승인

• 앤드알엑스 내년 5월 이후 시판 계획

앤드알엑스(Andrx)는 미국 FDA가 클래리스로마이신(clarithromycin) 서방형 정제 500mg을 제네릭 제품으로 시판하도록 승인했다고 발표했다.

클래리스로마이신 서방형 제제는 애보트(Abott)가 바이악신(Biaxin) XL이라는 브랜드 제품으로 시판하고 있는데 FDA는 앤드알엑스의 클래리스로마이신 서방정인 바이악신 XL와 생물학적으로 동등하다고 심사했다.

바이악신 XL의 작년 매출액은 2.8억불로 내년 5월에 특허가 만료되기 때문에 앤드알엑스는 내년 5월 이후에나 클래리스로마이신 서방정을 시판할 계획이다.