진흥원, 의료기기 인·허가 관리과정 교육

• 내달 2일 대회의실서...식약청 등 실무자 강의

보건산업진흥원(원장 이경호)이 의료기기산업체 및 벤처기업 인허가업무 담당자를 대상으로 '의료기기제품 인·허가 관리과정' 교육을 내달 2일 대회의실에서 실시한다.

18일 진흥원에 따르면 이날 교육은 ▶ 의료기기법 관련 규정 해설 및 인허가 절차(식품의약품안전청 의료기기안전과 유희상) ▶기술문서(식품의약품안전청 의료기기규격과 조양하 연구관) ▶선진국의 의료기기 인·허가제도(진흥원 박순만 연구원) 등으로 구성돼 있다.

특히 식약청 유희상, 조양하 연구관은 의료기기법 관련 실무담당자로서 의료기기 인·허가 절차에 대한 행정·법률적 사항에 대한 구체적인 해설을 제공할 예정이다.

또 진흥원 박순만 연구원은 GHTF·AHWP 등 국제동향을 전반적으로 소개한다.