건기식 임상시험·개별인정 대행 서비스

• 네오뉴트라, 서울백병원 연구소와 공동진행

건강기능식품 임상시험 및 개별인정 등록을 대행하는 전문 업체가 생겼다.

(주)네오뉴트라(www.NeoNutra.com 대표 강재학)는 서울백병원 다이어트 연구소와 함께 건기식 임상시험 및 개별인정 등록 대행 서비스를 개시했다고 21일 밝혔다.

네오뉴트라는 임상시험뿐만 아니라 개별인정형 건기식의 등록을 위해 ▲소재 및 기술 평가 ▲사업성 평가 ▲임상시험(안전성·기능성 등 동물실험 및 인체시험) 및 허가·등록 ▲기준·규격 설정 ▲제품 개발 컨설팅 등을 원스톱 서비스로 제공한다.

회사 강재학 대표는 “일반 연구·개발 및 제조업체는 개별인정형 건기식의 등록을 진행하는데 많은 애로가 있는 것이 사실”이라며 “각각의 과정을 컨설팅하고 대행도 해주기 때문에 개별인정형 건기식을 준비하는 업체에게는 실질적인 도움이 될 것”이라고 말했다.

한편 건기식 임상시험전문 CRO(Contract Research Organization·임상시험대행기관)는 개발된 건기식 소재의 임상 시험과 등록·허가 부분을 전문적으로 대행하는 곳.

CRO는 건기법 시행 이후 개별인정형 건강기능식품의 등록이 꾸준히 증가하는데 따른 수요에 맞춰 이를 전문적으로 대행해 주기 위해 생겨난 업종이다.