노바티스 간염약 '텔비부딘' 2상발표 주목

• 한국참여 3상 임상결과 11월 美간학회서 발표

최근 노바티스와 아이데닉스가 공동개발 중인 만성 B형 간염치료제 ‘텔비부딘’의 임상발표가 국내에서 발표됐다.

노바티스는 텔비부딘 2b상 임상결과를 현재 서울에서 개최되고 있는 아-태 소화기병 주간 (APDW:Asia Pacific Digestive Week) 심포지엄에서 발표했다고 28일 밝혔다.

발표내용에 따르면 라미부딘(상품명 제픽스)과 비교해 B형 간염 바이러스 (HBV DNA)가 현저히 감소(2 log 이상)했고 6개월 만에 B염 간염 항원이 감소 (6 log 이상), 동일 수치가 임상 기간 동안 지속됐다.

또한 텔비부딘 단독요법 시 간기능 개선율 (ALT 정상화)이 높고 바이러스 침투율이 더 낮으며, 33%의 B 형 간염 e 항원 소실율과 31%의 e항원 혈청 전환율을 보였다.

이번 임상은 미국, 캐나다, 홍콩, 싱가폴, 프랑스 등에서 15개 임상센터가 참여한 가운데, HBeAg 양성반응을 보인 만성B형 간염환자 104명을 대상으로 1년간 라미부딘 단독요법 및 병용요법과의 비교 임상으로 진행됐다.

현재 제3 상 GLOBE 등록용 임상연구가 진행되고 있으며 한국을 포함하여 전세계 130여 개 이상의 의료센터에서 1,350여명의 HBeAg 양성반응 및 음성반응을 보인 환자를 대상으로 라미부딘과 비교하여 텔비부딘의 효과 및 안전성을 평가하고 있다.

이에 대한 1년 간의 연구결과는 오는 11월 11일-15일 샌프란시스코에서 개최되는 미국간학회(AASLD: American Association for the study of Liver Disease) 에서 발표될 예정이다.