'타미플루' 제네릭, 국내사 11곳 생산가능

• 식약청, 대웅·종근당·한미등...로슈본사 공동생산 지원

조류 인플루엔자 국내 창궐을 대비, 식약청이 국내 제약사와 바이오벤처 등을 대상으로 제네릭 생산가능 여부를 조사한 결과 11곳이 가능하다는 답변을 보낸 것으로 조사됐다.

식약청은 3일 조류 인플루엔자 위험성 확산에 따라 치료제 ' 타미플루캡슐(인산오셀타미비르)'의 국내 제조 기술보유 여부와 원료, 완제품 수급 가능 여부를 조사한 결과 한미약품 등 11개 제조업소가 가능하다는 입장을 밝혔다.

제조가능 제약사는 (주)에스텍파마, (주)씨티씨바이오, 삼진제약(주), 대한뉴팜(주), 한국유나이티드제약(주), 경동제약(주), (주)엘지생명과학, 화일약품(주), 한미약품(주), (주)대웅제약, (주)종근당 등이다.

이는 제약협회를 통해 집계한 곳은 총 13곳이지만 이중 1곳은 원료만 있으면 생산이 가능하다는 입장이어서 제외됐고, 또 다른 1곳은 생산이 어려운 것으로 판명돼 최종 11곳이 대상에 올랐다.

아울러 이번 집계에는 포함되지 않았지만 확인 결과 바이오벤처협회 측도 씨트리 등 2곳을 접수한 것으로 알려졌다.

식약청은 특히 이번 현황 조사와는 별개로 로슈 본사와의 협의를 통해 타 제약사들이 생산에 참여할 수 있도록 하는 'Pandemic program'에 이들 11개 제조업소가 적극 참여하도록 안내할 예정이다.

'Pandemic program'의 경우 본사 접수후 서류 전형을 거쳐 1차 후보자 선정, 생산가능 1차 후보자 또는 국가의 기술능력을 검증하기 위한 설문지 송부 등의 절차를 거쳐 최종 협의후 계약을 체결하게 된다.

식약청 관계자는 "국가 비상사태를 대비해 식약청이 국내 생산가능성을 타진하는 조사를 벌인 것"이라며 "추후 합당한 방안들을 통해 조류 인플루엔자 확산에 대비할 방침"이라고 전했다.

한편 한미약품은 식약청 공식 입장이 발표되기 하루 전 보도자료를 통해 "그동안 심도 있는 연구끝에 현재 생산 프로세스 개발을 완료, 시제품 생산을 앞두고 있는 상황이며 타미플루를 생산하기 위해서 로슈와 접촉중"이라고 밝혔다.

Pandemic program 처리절차

⇒[e-mail]를 통하여 지원자 접수 ⇒신청지원서 접수 후 지원자에게 서면으로 확인 ⇒서류 전형을 거쳐 1차 후보자 선정 ⇒생산가능 1차 후보자, 국가의 기술능력을 검증하기 위한 설문지 송부 ⇒Pandemic program용 타미플루 생산가능 2차 후보자 선정 ⇒생산능력 및 요건에 대한 구체적인 협의제안서 송부 ⇒협의 후 계약 체결