바이엘, 미국서 OTC '프라바콜' 시도한다

• 지금까지 논의결과는 고무적..최종 승인될지는 미지수

미국에서 이번에는 바이엘이 저용량 OTC 스타틴을 시도한다. 바이엘은 고지혈증약 '프라바콜(Pravachol)'의 OTC 전환에 대해 FDA와 논의 중인 것으로 알려졌다.

바이엘은 최근 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)에서 프라바콜의 미국 OTC 판권을 인수, 그동안 프라바콜의 OTC 전환을 위해 FDA와 꾸준히 논의해왔는데 지금까지 결과가 고무적이라고 밝혔다.

그러나 미국에서 과연 프라바콜 OTC가 가능할지는 미지수. 2000년 머크는 메바코를, BMS는 프라바콜을 저용량 OTC 제품으로 시판하려다 FDA의 반대로 무산된 바 있다.

한편 영국에서는 지난 2004년 저용량 OTC 조코(Zocor)를 승인, 환자들은 약사의 판단하에 OTC 조코를 구입할 수 있게 했다.