국립보건원, AIDS 진단 국제공인기관 인증

• HIV 혈청학적 검사 국제규격으로 표준화

질병관리본부 국립보건연구원 면역병리센터 에이즈·종양바이러스팀이 한국인정기구(KOLAS)로부터 국제공인시험기관 인정을 획득했다.

31일 국립보건연구원은 "에이즈·종양바이러스팀이 HIV/AIDS진단시험(HIV 혈청학적 검사) 과정을 국제규격(ISO/IEC 17025)으로 표준화해 국제공인시험기관 인정을 획득했다"고 밝혔다.

국립보건원은 이번 인정을 위해 HIV/AIDS 진단시험의 검체 채취부터 결과보고까지 모든 과정을 국제품질규격에 따라 수행하고 직원자격 및 교육, 장비 및 시설, 환경기준을 강화한 바 있다.

에이즈·종양바이러스팀은 향후 규격표준화 과정 더욱 확대해 HIV 혈청학적검사법 뿐 만 안니라 에이즈감염자 질병 진전지표의 하나인 면역기능 검사와 치료효과를 확인할 수 있는 'HIV RNA 정량검사' 분야 등으로 확대할 예정이다.

아울러 에이즈·종양바이러스팀은 보건소, 병·의원, 혈액원, 시도보건환경연구원 등 매년 700여개의 HIV 실험실을 대상으로 검사수준을 평가하는 숙련도시험의 국제공인기관 인정도 준비하고 있다.

국립보건원은 “이번 공인시험기관 인정으로 민간·공공기관에 대한 HIV 검사능력 향상 및 감염진단 표준화를 유도하는 중추적 역할을 수행하게 될 것”이라며 “국제적으로는 HIV 진단시험결과에 대한 국제적 신뢰성을 제고할 수 있는 계기가 됐다”고 평가했다.

한편 'ISO/IEC 17025'는 시험기관의 품질경영시스템과 기술능력을 평가해 특정분야에 대한 능력이 있다는 것을 공식적으로 승인하는 국제공인시험기관 인정제도(Laboratory Accreditation)의 평가기준이다.