라미실 경구용 과립, 소아 두부백선에 승인
- 윤의경
- 2007-10-02 05:29:52
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- 라미실 맛 개선시켜..하루에 한번 음식에 뿌려 먹는 용법
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미국 FDA는 '라미실 경구용 과립(Lamisil Oral Granules)을 4세 이상 소아의 두부백선(tinea capitis)에 사용하도록 승인했다.
라미실 경구용 과립은 6주 동안 하루에 한번 음식에 뿌려먹는 용법으로 소아임상을 통해 적합한 사용량이 결정됐다.
FDA는 라미실의 제조사인 노바티스에게 소아에게 사용하기에 적합한 맛으로 라미실을 제형화해줄 것을 요청한 바 있다.
FDA의 소아치료국의 책임자인 다이앤 머피 박사는 실제 소아 환자를 대상으로 시험되고 소아 환자를 위해 제형화되고 용량이 결정된 치료제를 시판하기 위해 제조사와 협력했다는 점을 높게 평가했다.
두부 백선은 소아에서 흔한 질환으로 대개 심한 가려움증, 비듬, 탈모 패치를 동반한다. 진균 감염증인 두부백선은 대개 국소용 치료제로는 치료가 잘 안되며 지속적이고 전염성이 있다.
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