화이자 'PF-02341066' 등 12건 임상승인

• 식약청, 1월3주차 승인현황 발표

식품의약품안전청은 지난 주(14~18일)에 'PF-02341066'등 12건(의약품 9건, 생물의약품 2건, 의료기기 1건)에 대해서 임상시험을 승인하였다고 24일 밝혔다.

의약품 'PF-02341066'은 한국화이자제약이 진행성 암환자에게 경구 투여해 안전성과 약동학, 약력학 등을 확인하기 위해 서울대학교병원에서 실시하는 다국가 제1상 임상시험이다.

생물의약품 아이비글로불린에스주(말토즈첨가사람면역글로불린)은 중등증 이상의 아토피피부염을 가진 2~18세 미만의 소아, 아동 및 청소년 환자를 치료하기 위해 유효성과 안전성을 평가하기 위해 한양대구리병원에서 실시하는 임상시험이다.

한편, 의료용레이저 조사기 'SHC-210(Hairbelle)'은 (주)썸텍이 탈모방지 및 발모유도에 대한 안전성·유효성을 평가하기 위해 서울대학교병원, 가톨릭대학교 성모병원에서 실시하는 임상시험이다.