솔베이 심장약 '풀지움' 결국 FDA 승인 거부

• 자문위원회 부정적 의견 앞서 FDA도 승인 안내줘

미국 FDA는 솔베이의 심장약 '풀지움(Pulzium)'의 시판승인을 거부했다.

풀지움의 FDA 승인거부는 이전부터 예상되어왔던 일. 지난 12월 FDA 자문위원회는 풀지움 사용과 관련하여 비정상적인 심박동이 일부 환자에서 발견되자 풀지움의 승인을 권고하지 않았었다.

솔베이는 자문위원회에서 승인을 추천하지 않았기 때문에 이에 따른 FDA의 결정이 놀랄만한 일이 아니라고 평가하고 향후 풀지움의 개발 문제를 두고 FDA와 논의할 계획이라고 밝혔다.