한국제약기술교육원, 28일부터 상반기 교육

• 밸리데이션 적격성 평가 현장 실습도 진행

제약기술·GMP·Validation의 전문교육기관인 한국제약기술교육원(원장 백우현)이 올 상반기 교육프로그램을 확정하고 오는 28일부터 교육에 들어간다.

교육원에 따르면 이번 교육의 특징은 총 10강좌로 구성되어 있으며 7강좌 56과목은 교육하고 3회는 밸리데이션(Validation) 및 적격성평가(Qualification)을 제약현장에서 실습하는 것이다. 특히 약사법시행규칙의 개정·공고에 따른 밸리데이션의 의무화에 대비해 각종 밸리데이션과 적격성평가를 제약회사가 자체적으로 시행할 수 있도록 3회에 걸쳐 한국PDA가 발간한 'VALIDATION의 이론과 실제'를 교재로 사용(제공함)해 선진국 제약기업의 실제사례를 집필자가 주로 강의한다.

또 생물산업기술실용화센터와 밸리데이션 실습을 위한 MOU를 체결해Validation 및 Qualification의 현장실습을 실시하는 것이 특징이다. 이와함께 새로 개정·공고된 대한약전 9개정(KP Ⅸ)의 신규·추가·삭제 등 변경내용에 대해 해설 내용으로 구성돼 있다. 자세한 내용은 www.kptek.or.kr에서 볼 수 있으며 문의처는 [phone] 또는 [phone]이다.