동아제약 아리도네정 등 128품목 허가
- 천승현
- 2008-07-18 11:34:22
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- 식약청, 주간 품목허가 발표…코디오반 제네릭 19품목
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식품의약품안전청은 17일 주간 품목허가 현황 발표를 통해 동아제약의 중추신경계 약물 아리도네정 5mg 등 128품목을 허가했다고 밝혔다.
현황에 따르면 신약 대상품목은 머크의 얼비툭스 1품목이며 재심사 대상 품목이 1품목, 생동시험용 품목 3개, 수출용 품목 12개 등이 각각 허가·신고됐다.
특히 한 주동안 생동시험 대상이 아닌 의약품동등성시험용 품목 34개 허가를 받았다.
이 중 코디오반의 제네릭은 드림파마의 코발타란정, 보령제약의 코바르탄정, 경보제약의 코발사타정 등 19품목에 달했다.
주간 품목허가 등 현황”의 자료파일은 ‘라벨인포’( http://labelinfo.kfda.go.kr)의 자료실에서 찾아 볼 수 있다.
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