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팜스타트

오츠카 아빌리파이정2mg 등 96품목 허가

  • 천승현
  • 2008-08-17 18:18:25
  • 식약청, 주간 품목허가 현황…카듀엣 제네릭 3품목 허가

식품의약품안전청은 17일 주간 품목허가 현황을 발표하고 지난 4일부터 10일까지 총 96품목이 허가를 받았다고 밝혔다.

이 기간에 허가받은 신약은 없었으며 재심사 대상 품목 2개, 의약품동등성시험용 품목 3개, 생동시험용 품목 8개, 수출용 3개 품목이 허가·신고됐다.

주요 품목으로는 한국오츠카의 정신신경용제 아빌리파이정2mg과 바이엘의 혈액 및 체액용약 코지네이트-에프에스 주가 재심사 대상으로 허가를 받았다.

대웅제약, 보령제약, 일성신약은 노바스크와 리피토의 복합제인 카듀엣의 제네릭인 베아듀엣, 비듀엣, 아도베정의 허가를 각각 획득했다.

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