일양약품 일라프라졸, 시판 허가 임박

• 안전성·유효성 심사 통과…국산신약 14호

일양약품은 자체개발신약인 항궤양제 일라프라졸이 식약청으로부터 안전성·유효성 심사를 통과했다고 3일 밝혔다.

개발경위를 비롯해 제품독성, 안전성 등을 평가하는 심사를 통과함에 따라 정식 시판허가 절차만 남겨둔 것이다.

일라프라졸이 시판 허가를 획득할 경우 국내에서 개발된 신약 14호가 된다.

이에 앞서 일라프라졸은 지난 5월 중국에서 신약 허가를 획득하고 현재 발매중에 있다.

일양약품은 “일라프라졸은 글로벌 신약으로 성공할 가능성이 높기 때문에 이번 안유심사 통과는 의미가 있다”고 말했다.