임산부에 금기약물 1만5000건 무차별 처방

• 이애주 의원, 질병관리본부 보고서 분석

미국 FDA기준에 따라 기형아를 유발하는 등의 이유로 금지돼 있거나 위험성이 확실한 의약품이 국내 산모에게 연간 1만5000건이나 처방된 것으로 나타났다.

이 같은 사실은 식품의약품안전청이 한나라당 이애주 의원(보건복지위원회)에게 제출한 '취약군(임산부)에 대한 의약품 사용 관련 모니터링' 연구보고서를 통해 밝혀졌다.

보고서에 따르면 태아에 대해 위험성을 나타내는 확실한 증거가 있는 의약품(D등급)이 1만1156건 처방됐고 임신 중 사용을 금지하는 약품(X등급)도 3607건이 처방된 것으로 밝혀졌다.

FDA 약제 태아 위험도 분류 기준에 따른 임신 분기별 처방건수(단위: 건,%)

이애주 의원은 "국내에서는 병용금기나 연령 금기 의약품에 대해서는 식약청 고시를 통해 위험성을 알려주고 있으나 아직 임산부에 대해 금지된 처방이나 소아·노인 혹은 특정 질환자에게 처방이 금지되는 의약품에 대해서는 고시가 되어 있지 않다"고 지적했다.

이 의원은 "임산부 및 질병 금기 처방에 대해 조속히 금기 주의 약물로 고시가 필요하다" "의약품 사용상의 주의사항 등 다양한 방법에 의해 정보를 제공하는 수단을 강구 해야한다"고 밝혔다.

한편 질병관리본부 보고서는 이화여대 의대 정혜원 교수가 지난 2005년 7월부터 2006년 6월30일 사이에 분만으로 진료를 받은 33만7332명이 임신 중 사용한 모든 약과 미국 FDA의 약제 태아 위험도 분류 기준(FDA pregnancy category) 등에 따라 종류와 빈도 등을 분석한 자료다.