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팜스터디

일양약품 놀텍정10mg 등 43품목 허가 승인

  • 천승현
  • 2008-11-06 17:19:16
  • 식약청, 주간 품목허가 현황 발표

식품의약품안전청은 6일 주간 품목허가 현황을 통해 지난달 27일부터 11월 2일까지 일양약품의 놀텍정 10mg 등 43품목의 허가를 승인했다고 밝혔다.

이 기간에 허가를 획득한 신약은 놀텍 1품목이며 재심사 대상품목은 2품목, 의동시험용 및 수출용은 각각 1품목이 허가를 획득했다.

주요 제품으로는 일양약품의 일라프라졸제제 항궤양제 놀텍정이 신약으로 허가 승인을 받았다.

대웅제약은 항호르몬제 에포시스프리필드시린지주4000IU를 재심사 대상으로 허가를 획득했다.

한미약품은 정신신경용제 스무디핀정, 종근당은 자격요법제 류마이드정, 유한양행은 항고혈압제 암로핀큐정의 허가를 각각 승인받았다.

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