아스트라 '세로퀼' 부당 판촉에 FDA 경고

• 의사들에게 우울증 치료제로 사용 권고한 것에 대해 중단 요청해

미FDA는 아스트라제네카의 영업부에서 '세로퀼(Seroquel)'을 승인되지 않은 증상에 사용하도록 제안했다며 이에 대한 경고 공문을 발송했다고 4일 밝혔다.

공문에 따르면 아스트라제네카 대표는 지난 1월 세로퀼이 우울증 치료제로 승인 받았다고 의사들에게 말한 것으로 알려졌다.

이에 따라 의사들이 관련 자료를 요청하자 아스트라는 우울증에 대한 세로퀼의 효과를 나타낸 연구 논문을 요약 발송했다고 FDA는 말했다.

세로퀼과 세로퀼XR은 우울증 치료제로는 승인 되지 않았다.

아스트라제네카는 세로퀼의 공인된 처방 정보외에 사용을 권고한 적이 없다고 부인했다.

그러나 FDA는 아스트라의 부인이 제품의 판촉 사실을 완화하기엔 부족하다며 유사한 판촉 행위를 중단할 것을 요청했다.