씨젠 호흡기검사 제품, 캐나다 보건부 승인

분자진단 전문기업인 씨젠 (대표 천종윤)의 호흡기질환 병원체 검사제품 (제품명: Seeplex RV5 ACE Screening, RV12 ACE Detection)이 지난 11월 캐나다 보건부로부터 체외진단의약품으로 승인을 받았다.

씨젠은 최근 캐나다의 의료기기 및 진단시약 품질 관리기준인 CMDCAS 인증을 획득하여, 체외진단의약품 허가의 기틀을 마련했다고 7일 밝혔다.

씨젠이 자체 개발한 DPO 기술이 적용된 호흡기질환 병원체 검사 제품은 흔한 감기에서부터 폐렴, 기관지염 등의 중증 호흡기 질환과 관련된 여러 병원체를 한번의 검사로 동시에 검사할 수 있다는 것.

이는 기존 검사제품들이 한 두개의 병원체만 검사하는데 비해 비용절감 효과가 매우 큰 것으로 평가되고 있다.

현재 씨젠의 호흡기질환 병원체검사 제품은 캐나다의 여러 의료기관에서 호흡기 환자들의 신속한 진단과 치료를 목적으로 사용되고 있으며, 향후 불필요한 항생제 처방을 감소시키고 환자의 의료비 부담을 줄이는데 크게 기여할 것으로 회사측은 기대하고 있다.