안저카메라 허가문서 작성 길라잡이 발간

• 허가시 구비서류·작성방법 등 수록

식품의약품안전청은 ‘안저카메라 허가 및 기술문서 작성을 위한 길라잡이’를 발간, 배포했다고 7일 밝혔다.

안전카메라를 제조& 8228;수입하고자 하는 민원인 및 시험검사기관, 협회 등에게 허가 절차를 쉽게 알 수 있도록 마련한 것.

안저카메라는 동공에 빛을 입사, 안저의 상태를 촬영하는 카메라다.

길라잡이의 주요 내용으로는 허가 절차에 필요한 흐름도, 허가시 구비서류, 허가서류 작성방법 등을 비롯해 관련 시험규격이 포함돼 있다.

이와 함께 식약청은 의료기기의 고객만족도 향상과 허가의 원활한 행정서비스를 제공하기 위해 고압증기멸균기 등 8개 품목에 대한 허가 지침서인 길라잡이 마련을 추진중이다.