노바티스 카펠고트정, 심근경색 유발 위험

• 식약청, 허가사항 변경지시…33개사 51품목

식품의약품안전청은 에르고타민타르타르산염& 8228;카페인무수물 복합제 등 12개 제제의 안전성 정보 평가 결과에 따라 33개사 51개 품목의 허가사항을 통일조정했다고 11일 밝혔다.

노바티스의 카펠고트정 등 에르고타민타르타르산염& 8228;카페인무수물 복합제 3품목의 경우 일반적주의에 관상동맥질환의 병력이 없었던 환자에게도 심근허혈 또는 심근 경색을 유발할 수 있다는 내용이 추가됐다.

유한양행의 아글릴린캡슐0.5mg은 간질성폐질환이 이 제품의 사용과 관련이 있다는 시판 후 조사 결과가 보고됐다.

부광약품의 나벨빈주 등 비노렐빈타르타르산염 단일제는 황열병 백신과 병용하는 환자는 복용하지 않도록 했다.

이밖에 엔타카폰.레보도파.카비도파이수화물 복합제, 플루나리진염산염, 아즈트레오남, 플루드로코티손아세트산염, 비노렐빈타르타르산염, 히드록시우레아, 엔타카폰, 퍼프루트렌지질미소구체 등도 각각 허가사항이 변경됐다.

해당 업체들은 1개월 이내에 허가사항 변경 등 조치를 취해야 한다.