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팜스터디

노바티스 코라실레즈 등 52품목 허가

  • 천승현
  • 2008-12-19 18:18:22
  • 식약청, 주간 품목허가 현황

식품의약품안전청은 19일 주간 품목허가 현황을 통해 지난 8일부터 14일까지 노바티스의 코라실레즈정 등 52품목을 허가했다고 밝혔다.

이 기간에 허가를 획득한 전문의약품은 8품목, 일반의약품은 28품목이었으며 원료 및 한약재가 16품목으로 집계됐다.

주요 품목으로는 노바티스의 고혈압치료제 코라실레즈정이 재심사 대상으로 시판 허가를 획득했다. 코라실레즈는 라실레즈의 알리스키렌과 이뇨제 히드로클로로치아짓의 복합제다.

녹십자는 천식치료제 싱귤레어의 제네릭인 녹십자몬테루카스트정10mg을 생동시험용으로 허가를 받았다.

주간 품목허가 등 현황은 식약청 홈페이지 라벨인포(http://labelinfo.kfda.go.kr)에서 확인할 수 있다.

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