고혈압 복합제 개발 폭증…1분기 71건 심사

• 올메텍플러스 등 재심사 만료여파…제네릭 쏟아져

올 1분기에는 고혈압 복합제 개발이 주류를 이룬 것으로 나타났다.

식약청은 올해 1/4분기 고혈압 등 순환기계열 의약품 심사 현황을 분석한 결과, 신청된 총 187건 중 고혈압치료제는 145건, 고지혈증치료제는 20건 등으로, 이중 복합제가 71건(38%)이었다고 15일 밝혔다.

두 가지 이상 성분을 함유한 복합제는 상호보완작용으로 효과를 높이고 부작용을 감소시킬 뿐만 아니라 단일제를 따로 복용할 때보다 비용 측면에서 경제적이다.

대표적인 예가 단일제 투여보다 약값이 27% 저렴한 한미약품의 아모잘탄이다.

1분기에는 대표적 고혈압 복합제인 올메텍플러스, 미카르디스플러스 제네릭 개발이 활발했다. 이들 약품은 재심사 기간이 만료됨에 따라 국내사들의 제네릭 개발이 이어지고 있다.

또한, 임상시험 신청 건수 가운데도 복합제가 많았다. 식약청은 임상시험계획 승인 심사 총 27건 중 복합제가 절반에 가까운 13건이라고 설명했다.

현재, 고혈압치료제 시장은 작년 1조 천억원대로 집계되고 있으며, 이중 복합제는 약 1,800억원으로 전체 고혈압치료제 시장의 16%에 해당된다. 이는 2005년도와 비교할 때 2배 이상 증가한 수치다.