한미·유영 공장시설에서 밸리데이션 현장실습

• 각 공장에서 13일부터 29일까지 개별 진행

식약청은 밸리데이션 제도의 원활한 시행을 위해 한미약품과 유영제약 공장에서 10월 밸리데이션 현장실습 교육을 실시한다고 13일 밝혔다.

경기 화성에 위치한 한미약품 공장에서는 13일부터 15일까지 세척밸리데이션 교육을, 충북 진천의 유영제약 공장에서는 27일부터 29일까지 컴퓨터 밸리데이션 교육이 진행된다.

이번 교육은 의약품 품질에 직·간접적으로 영향을 미치는 세척과 컴퓨터시스템에 대한 밸리데이션 실무교육이다.

주요내용으로 ▲교육장소 제공업체인 한미약품과 유영제약의 밸리데이션 실시현장과 주요시스템 견학 ▲밸리데이션 계획서 및 보고서 등 주요 문서 작성요령 교육 및 실습 ▲교육생간 다양한 정보 및 의견을 공유하는 자리를 가질 예정이다.