애보트 건선치료제, 유럽과 미국 승인 신청 철회

• 추가 임상시험 권고에 따라

애보트는 건선 치료제인 브리아키누맵(briakinumab)에 대한 승인 신청을 철회했다고 17일 밝혔다.

이는 추가적인 임상시험이 더 필요하다는 관련청의 권고에 따른 것. 미국과 유럽에 제출한 승인 신청을 철회해 검토를 중단한 것으로 알려졌다.

브리아키누맵은 생물학제제 후보약물로 살아있는 세포로부터 제조한 약물이다.

애보트는 추가적인 임상 및 분석 작업이 더 필요하다는 관련청의 의견에 따라 브리아키누맵의 다음 단계 계획을 세울 것이라고 말했다.

지난 11월 브리아키누맵의 3상 임상시험 결과 건선 환자의 80% 이상이 12주 치료 이후 75%의 피부 정화 정도를 보인 것으로 나타났었다. 부작용은 상부 호흡기 감염, 코막힘, 두통 등이었다.