로피니롤염산염 '하지불안증후군' 적응증 추가

• 식약청, 관련 제네릭 허가사항 통일조정 공지

파킨슨씨병 치료에 사용되는 로피니롤염산염 제제가 하지불안증후군에도 사용된다.

식약청은 4일 이같은 내용의 로피니롤염산염 허가사항 통일조정을 공지했다.

이번 공지는 오리지널의약품의 허가사항 변경으로 인해 그 제네릭 품목도 허가사항을 통일 조정하기 위한 것이다.

변경된 내용은 효능·효과에 '중등증에서 중증의 원발성 하지불안증후군'이 추가됐다.

이에 이같은 증세를 호소하는 환자들은 취침 1~3시간 전 복용토록 했다.

이번에 허가사항이 변경되는 품목은 한미약품 오니롤절을 비롯해 11품목이다.

이 제품의 오리지널 제품은 한국GSK의 '리큅정'이다.