로피니롤염산염 '하지불안증후군' 적응증 추가
- 이탁순
- 2011-02-04 22:58:50
- 요약
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- 식약청, 관련 제네릭 허가사항 통일조정 공지
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파킨슨씨병 치료에 사용되는 로피니롤염산염 제제가 하지불안증후군에도 사용된다.
식약청은 4일 이같은 내용의 로피니롤염산염 허가사항 통일조정을 공지했다.
이번 공지는 오리지널의약품의 허가사항 변경으로 인해 그 제네릭 품목도 허가사항을 통일 조정하기 위한 것이다.
변경된 내용은 효능·효과에 '중등증에서 중증의 원발성 하지불안증후군'이 추가됐다.
이에 이같은 증세를 호소하는 환자들은 취침 1~3시간 전 복용토록 했다.
이번에 허가사항이 변경되는 품목은 한미약품 오니롤절을 비롯해 11품목이다.
이 제품의 오리지널 제품은 한국GSK의 '리큅정'이다.
이탁순
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