FDA, J&J 항암제 '독실' 제조 공장 문제 발견

• 제조업체, 시설 관리등 미흡…제품 생산 중단

FDA는 J&J의 항암제인 ‘독실(Doxil)’의 제조업체인 Ben Venue Laboratories의 오하이오 제조 공장에 심각한 문제가 있다고 8일 밝혔다.

독실의 제조공장의 경우 제품 검사 및 제조 시설 유지에 미흡한 점이 많아 이로 인해 독실을 포함한 모든 다른 제품의 생산이 중단된 상태이다.

특히 독실의 경우 지난 여름부터 공급이 부족한 상태로 미국에서는 약 2천명 이상이 대기자 명단에 올라 있다.

현재 Ben Venue는 FDA와 문제 해결을 위해 노력 중이며 J&J은 다른 공급자를 물색하고 있다.