백혈병치료 국산 혁신신약…'일양약품 슈펙트' 허가

• 국내 18번째 신약...글리벡과 경쟁할 듯

일양약품 슈펙트캡슐

'글리벡'을 뛰어 넘을 것으로 기대를 모아온 백혈병치료 국산 혁신신약이 허가됐다. 일양약품이 10여년간 개발해온 '슈펙트캡슐'로 국내 18호 신약이다.

5일 식약청은 "만성 골수성백혈병 치료제 '슈펙트캡슐'에 대한 국내 시판을 승인했다"고 밝혔다.

슈펙트캡슐은 '라도티닙염산염'을 주성분으로 하는 국내 개발신약으로서 '글리벡' 등 기존 백혈병 치료에 내성이 생겨 치료가 어려운 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병 환자의 치료에 사용되는 약물이다. 식약청은 슈펙트캡슐 개발을 위해 지속적으로 상담을 실시하고, 안전성·유효성 심사 과정에서도 우선 심사하는 등 신속 허가를 진행했다.

일양약품은 2001년부터 백혈병 치료제 연구를 시작해 10여년 만에 신약허가를 받게 됐다.

식약청은 "슈펙트캡슐이 국내 뿐 아니라 아시아를 넘어 세계 시장에서 백혈병 환자에게 치료의 기회를 확대해 질병 치료에 중추적인 역할을 할 것으로 전망한다"고 밝혔다.