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팜클래스

'프리베나13', 50세 이상 성인 접종 가능

  • 어윤호
  • 2012-05-29 10:00:04
  • 25일 국내 허가…6월부터 접종 시작

한국화이자의 '프리베나13'
한국화이자(대표 이동수)의 ' 프리베나13'이 50세 이상 성인 접종에 대한 적응증을 추가했다.

29일 한국화이자에 따르면 프리베나13은 50세 이상의 성인에서 백신에 포함된 폐렴구균 혈청형에 의한 폐렴 및 침습성 질환을 예방하는 백신으로 25일 식약청으로부터 국내 허가를 받았다.

정형진 한국화이자 의학부 이사는 "국내에 심각한 질병부담을 초래하는 폐렴 예방을 위해 유일한 성인 폐렴구균 단백접합 백신 프리베나13이 기여할 수 있게 돼 기쁘다"고 밝혔다.

또한 "50세 이상의 성인들은 폐렴구균성 폐렴 및 침습성 질환에 걸릴 위험이 높기 때문에 노후의 건강한 삶을 위해 프리베나13 접종과 관련, 전문의와 상의해야 한다"고 덧붙였다.

식약청은 약 6000명의 50세 이상 성인들이 참여한 여러 안전성 및 면역원성 연구 결과를 검토한 후 프리베나13의 접종 연령을 확대 승인했다.

이들 제3상 연구에 따르면 프리베나13 접종 시 기존 폐렴구균 다당질 백신을 이미 접종 받은 사람과 폐렴구균 백신 접종 이력이 없는 사람을 모두 포함한 50세 이상 성인들 사이에서 프리베나13에 포함된 13가지 혈청형에 대한 기능적 항체 반응을 유도하는 것으로 나타났다.

50세 이상 성인의 경우 백신에 포함된 혈청형에 의한 폐렴구균성 폐렴 및 침습성 질환의 예방을 위해 프리베나13을 1회 접종하면 되며 6월 중순부터 가까운 병의원에서 접종 가능하다.

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