FDA, J&J HIV 약물 '프레지스타' 승인 거부
- 윤현세
- 2012-05-30 09:33:06
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미국 FDA는 J&J의 1일 1회 복용하는 HIV 약물인 '프레지스타(Prezista)'에 대해 추가적인 자료를 요청했다고 29일 밝혔다.
J&J은 프레지스타 800mg에 대한 FDA의 검토 완료 공문에 가능한 빠른 대응을 할 것이라고 말했다.
프레지스타 400mg의 경우 2006년에 승인된 바 있다. J&J은 FDA가 요청한 추가 자료에 새로운 임상시험 진행은 없을 것이라고 예상했다.
윤현세
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