세프트리악손 등 주사제 3종 이상반응 추가

• 식약청, 내달 8일까지 해당업체 의견 조회 실시

이오프로마이드, 이오헥솔, 세프트리악손 성분의 주사제 3종에 대해 이상반응이 추가될 전망이다.

24일 식약청은 홈페이지를 통해 3개 성분 주사제에 대한 이상반응을 공개하고 해당 업체의 의견조회를 진행 중이라고 밝혔다.

이번 이상반응 추가는 1989년부터 2010년까지 보고된 유해사례를 바탕으로 허가 사항에 반영하기 위해서다.

이오프로마이드는 이상반응에 혈관부종·청색증·혈관밖유출 등이 추가된다. 이오헥솔은 혈관부종과 발성장애, 세프트리악손은 클로스트리듐디피실리설사, 저혈압 등이 추가된다.

식약청은 "이상반응은 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례를 의미하며, 해당성분과 유해사례 간 인과관계가 입증된 것은 아니다"고 밝혔다.

이번 허가사항 추가에 의견이 있는 업체는 내달 8일까지 식약청에 자료를 제출해야 한다.

한편 국내 허가된 이오프로마이드 성분은 7업체 16품목, 이오헥솔은 7업체 17품목, 세프트리악손은 67업체 143품목이 있다.