스펙트럼, 혈액암 실험약 중간 임상 목표 도달

• "2013년 중반 FDA 승인 신청 가능할 듯"

스펙트럼 파마슈티컬스는 혈액암 실험약물인 벨리노스테트(belinostat)가 중간 임상시험 결과 주요 목표에 도달했다고 지난 21일 밝혔다.

임상시험은 재발성 또는 난치성 말초 T세포 림프종(PTCL) 환자 그리고 최소 하나의 치료에 반응하지 않은 환자를 대상으로 진행됐다.

그 결과 종양의 크기가 줄어드는 등 중간 임상시험의 주요 목표에 도달한 것으로 나타났다.

스펙트럼은 오는 2013년 중반 미국 FDA에 약물의 판매 승인 신청을 제출할 예정이며 2014년까지 승인 검토가 완료될 것으로 전망했다.

현재 스펙트럼은 재발성 말초 T 세포 림프종 치료제인 ‘폴로틴(Folotyn)'을 판매하고 있다. 스펙트럼은 2012년초 Allos 테라포틱스와 합병을 통해 폴로틴을 획득했다.

분석가들은 두 약물이 각기 다른 기전으로 작용한다며 벨리노스테트가 승인될 경우 약물에 내성이 있는 환자들에 새로운 치료 옵션이 될 것이라고 전망했다.