미국 FDA, 화이자 '타이가실' 블랙박스 경고 삽입

• 사망 위험성 증가함에 따라

미국 FDA는 화이자의 항생제인 ‘타이가실(Tygacil)'에 대해 사망의 위험을 높일 수 있다며 가장 강력한 경고 문구를 삽입할 것이라고 27일 밝혔다.

FDA는 다른 치료제가 적합하지 않는 경우에만 타이가실을 사용할 것을 권고했다. 타이가실은 복합적 피부 및 피부조직 감염 등에 사용되는 약물. FDA는 타이가실에 블랙 박스 경고를 삽입할 예정이다.

타이가실은 다른 항생제보다 사망의 위험이 더 큰 것으로 나타났다고 지난 2010년 FDA가 밝힌바 있다. 그러나 새로운 분석 결과 이를 확인했다고 말했다.

특히 사망의 위험은 호흡기와 연관된 폐렴에서 가장 큰 것으로 나타났다. 타이가실은 관련 증상에 승인되지 않았다. 따라서 FDA는 약물을 승인된 증상에만 사용할 것을 요청했다.

타이가실의 지난해 매출은 3억3500만불이다.