식약처, 줄기세포치료제 개발동향 2013 발간

• 최신 임상연구·규제 동향 정보 제공

식품의약품안전처(처장 정승)는 ' 줄기세포치료제 개발 및 규제동향 2013'을 오는 28일 발간한다고 밝혔다.

주요 내용은 ▲줄기세포치료 개발을 위한 국내·외 임상연구 현황 ▲관련 국외 규제 정보 등이다.

임상연구 현황은 미국 임상연구 사이트(www.clinicaltrials.gov)에 등록된 줄기세포치료제를 이용한 1046건의 임상연구중 제품화를 위해 진행 중인 258건을 선별해 국가별, 환자수 등 임상규모별, 세부질환별, 임상단계별 등에 대한 분석 결과를 담고 있다. 규제 정보에서는 미국과 EU의 세포치료제 허가와 관리제도, 비임상연구 지침 등 의약품 규제기관에서 정한 규정 정보를 포함하고 있다.

식약처는 이번 동향보고서를 통해 국내·외 줄기세포치료제 연구 관련 정보 등을 정확하고 신속하게 제공해 국내 연구개발에 도움이 되기를 기대한다고 밝혔다.

자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 정보자료 → 자료실 → 통계자료에서 확인할 수 있다.