스웨덴의 역설…타이레놀 결국 약국판매로 환원

• 부작용 문제로 내년 3월 슈퍼판매 금지...우리나라에 시사점 제공

아세트아미노펜 제제들. 영국 등 유럽 국가에서는 파라세타몰이라 부른다.

스웨덴이 간 손상 등 부작용이 잇따르자 '아세트아미노펜' 경구제에 대한 소매점 판매를 전격 중단한다.

이번 조치는 2012년부터 타이레놀 등 13개 상비약에 대한 편의점 판매를 시작한 우리나라에도 시사하는 바가 적지 않다.

스웨덴 MPA(의약청)는 내년 3월부터 정제 형태의 아세트아미노펜 제품은 약국에서만 판매한다고 21일 밝혔다.

그러나 경구제 외 시럽제 등은 그대로 소매점 판매가 허용된다.

스웨덴 보건당국이 아세트아미노펜 제제의 소매점 판매를 중단시킨 가장 큰 이유는 역시 안전성에 문제였다.

스웨덴 GIC(독성정보센터)에 집계된 정보를 보면 아세트아미노펜 관련 부작용 보고가 2006년 529건에서 2013년 1161건으로 증가했다.

스웨덴 보건당국 관계자는 "GIC에 보고된 내용보다 더 많은 아세트아미노펜에 대한 부작용 케이스가 있을 것으로 판단된다"며 "아세트아미노펜의 판매를 제한해 공중보건을 지켜야 한다"고 말했다.

스웨덴 MPA 홈페이지 캡처 화면

그러나 다른 해열진통제의 경우 현행대로 소매점 판매가 계속 허용된다.

스웨덴 보건당국은 관련 제약사에 이번 조치를 통보하고 3주동안 의견을 수렴한 뒤 내년 3월부터 시행한다는 방침이다.

한편 스웨덴은 2009년 11년 MPA가 승인한 5600개 소매점에서 의약품 약국 외 판매를 허용했다.

현재 884개 비처방약이 승인을 받았고 이중 615개 제품은 약국 밖에서 구매할 수 있다.