TNF부터 경구제까지…2015 미국류마티스학회 개막

• 미국 샌프란시스코서 진행…류마티스 질환 최신 지견 공유

[미국 샌프란시스코=어윤호]항류마티스제제(DMARD, Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs)들의 연구 데이터 뽐내기가 시작된다.

7일을 시작으로 11일(현지시간)까지, 미국 샌프란스코 모스콘센터에서는 미국류마티스학회(ACR, American College of Rheumatology) 연례학술대회가 개최됐다.

ACR은 류마티스질환 관련 전문가와 임상의가 참석하는 세계 최대 규모의 학술대회로, 질환 관련 최신 지견과 정보를 공유하고 있다.

특히 올해는 현재 가장 널리 처방되는 TNF-알파억제제를 비롯, 경구용 신약인 야누스키나제(JAK)억제제, 바이오시밀러 등 다양한 약제들의 임상 연구 결과가 발표될 예정이다.

◆TNF제제=먼저 애브비는 TNF-알파억제제 '휴미라(아달리무맙)'의 임상 자료 추가와 함께 개발중인 신약에 대한 정보를 공개한다.

비 감염성의 중간부와 후반부 그리고 전체 포도막을 침범한 포도막염을 위한 연구용 치료제로서 휴미라의 유효성 및 안정성을 평가하는 3상 임상 시험 결과와 다관절 소아 특발성 관절염을 성인시기까지 가지고 있는 경우의 연구용 치료제에 관한 데이터가 발표된다.

또한 TNF와 IL-17를 동시에 차단함으로써, 여러 면역학적 염증성 질환 치료제로 연구 중인 'DVD-Ig(dual variable domain immunoglobulin-Ig)'제제 ABT-122와 ABT-981의 임상 결과를 공유한다.

얀센 역시 '심퍼니(골리무맙)'의 정맥주사제제인 '심퍼니 아리아'와 관련, 환자들의 피로도와 삶의 질 등 환자의 상태를 보다 효율적으로 파악할 수 있는 EQ5D(European Quality of life 5 Dimension) 지수 가중치 모델 비교(영국, 미국, 일본) 등 연구 결과 공개를 앞두고 있다.

◆JAK억제제='엔브렐(에타너셉트)'의 국내 공급사인 화이자는 '메토트렉세이트(MTX, Methotrexate) 이후 먹는 류마티스관절염치료제로 주목받고 있는 JAK억제제 '젤잔즈'에 집중한다.

무엇보다 2건의 장기 연구 결과를 통해 젤잔즈(1일2회 요법)의 유용성을 재입증한다는 방침이다. 젤잔즈 1일1회 단독요법을 투여한 1808명 환자 대상 최대 60개월 관찰 결과가 발표되며 48개월까지의 안전성 데이터도 공개된다.

또 현재 미국 허가를 진행중인 1일1회 요법과 1일2회 요법의 시간에 따른 약물농도의합과 혈중최고약물농도 동등성을 입증한 연구 결과도 발표될 예정이다.

젤잔즈와 같은 JAK억제 신약을 개발중인 릴리도 '바리시티닙(LY3009104)'의 TNF제제 실패 환자에서 효능을 입증한 3상 결과를 내놓을 전망이다.

◆바이오시밀러=삼성은 TNF제제 바이오시밀러의 연구 데이터를 들고 ACR에 입성한다.

얼마전 국내 허가돼 MSD(미국 머크)가 국내 판매를 맡고 있는 엔브렐 바이오시밀러 '브렌시스'와 오리지널 품목의 효능 및 안전성을 비교한 3상 데이터가 공개되며 개발중인 '레미케이드(인플릭시맙)'와 휴미라의 바이오시밀러 'SB2', 'SB5'의 임상 결과도 발표를 앞두고 있다.

이번 ACR에 참석한 이은영 서울대병원 류마티스내과 교수는 "기존 TNF제제와 IL-6, JAK억제제, 그리고 가격 경쟁력을 갖춘 바이오시밀러까지 추가된 옵션들을 고려해 향후 환자 치료전략, 특히 초기 환자에 대한 약제 선택에 대한 활발한 논의가 이뤄지길 기대하고 있다"고 말했다.

한편 데일리팜은 이번 ACR에 참석, 발표되는 주요 연구 결과와 쟁점 사안 등을 소개할 예정이다.