품절 필수약 위탁생산 등 국민중심 의약품정책 편다

• 식약처, 상반기 중 지원사업 추진...위해약 차단시스템 가동도

정부가 의약품 안전정책 운영 축을 공급자에서 소비자(국민) 중심으로 선회한다.

품절사태로 환자불편을 야기했던 희귀·필수의약품 안정공급 지원사업을 상반기 중 추진하고, 오는 4월부터는 위해의약품 차단시스템을 본격 시행할 계획이다.

또 지난해 전국 4곳(서울·부산·인천·충북)에서 시행된 의약품 안전사용 현장교육은 7곳으로 확대하고, 내년부터는 전국적으로 실시한다는 방침이다.

식품의약품안전처 관계자는 28일 데일리팜 기자와 만나 "필수의약품 품절 문제 해결을 위해 한국제약협회·희귀의약품센터 등과 협의해 위탁생산 품목을 선정할 것"이라고 말했다.

식약처는 이를 위해 6억원의 예산을 신규 배정받았다.

희귀의약품센터가 채산성·원료수급 문제 등으로 공급이 지연되거나 품절되는 희귀·필수 의약품을 위탁 생산하는 방식이다.

다만 사업성이 떨어지는 필수 올드드럭이 선정될 가능성이 높은 만큼 의료현장, 산업계 등과 긴밀히 협의해 시장 필요성이 가장 높고 실현가능한 의약품을 위탁 공급한다는 목표다.

국민 의약품 안전 향상을 위해 도입한 위해의약품 판매차단시스템도 곧 가동할 계획이다.

이 시스템은 제품 불량 등으로 자진·강제 회수가 필요한 위해의약품의 신속한 판매차단을 위해 도입됐으며, 지난해 11월 1만6000여 곳의 약국과 도매상 1400여 곳이 자율 참여한 가운데 한달간 시범사업을 거쳤다.

지금까지는 위해의약품 발생 시 지역 약사회나 제약사, 도매상 등이 개별 회수했는데 신속차단이 어려웠던 게 사실이다. 이 시스템이 도입되면 실시간으로 위해약 상황을 모니터할 수 있게 된다.

구체적으로 조제단계에서 ▲회수대상 의약품 정보(제품명, 업체명, 제조번호, 회수사유 등) ▲회수 약물 조제·공급 시 경고 알림 등을 확인할 수 있다.

식약처 관계자는 "시범사업은 별다른 기술적 문제 없이 만족스럽게 진행됐다"며 "판매차단 프로그램을 간편하게 설치할 수 있도록 전면 개방할 계획"이라고 말했다.

이어 "시장성이 떨어지는 필수의약품 공급에 관여하는 것도 식약처의 몫"이라며 "예산 확보를 통해 올해 뿐 아니라 내년에도 지속적으로 대상을 확대해 나갈 계획"이라고 밝혔다.

한편 식약처는 앞서 급성 알러지 반응에 따른 호흡곤란 쇼크 등 응급처치용 '에피네프린' 펜타입 주사제(성인용, 소아용)과 소아암환자 조혈모세포이식 수술 전 처치용 '치오테파' 주사제(15mg, 100mg)를 희귀·필수의약품 위탁생산 품목으로 검토했었다.