바이오솔루션 '케라힐-알로', 다국적 제약사가 판다

• 한국먼디파마와 국내 독점판매 협약 체결

먼디파마 이머징마켓 라만 싱 회장과 바이오솔루션 윤정현(오른쪽) 대표

바이오벤처기업인 바이오솔루션은 신제품 화상치료제 '케라힐-알로(동종피부유래각질세포)'를 한국먼디파마를 통해 국내 판매하기로 했다.

바이오솔루션은 먼디파마 한국법인과 이 같은 내용의 독점판매협약을 체결했다고 17일 밝혔다.

'케라힐-알로'는 심부 2도 화상의 재상피화 촉진 목적으로 허가 받은 프리필드 시린지 타입 제품이다.

피부각질세포가 방출하는 다양한 싸이토카인(TGF-α, PDGF, bFGF, EGF, VEGF, IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, GM-CSF)에 의해 손상피부의 면역반응과 염증반응이 조절되고, 섬유아세포와 피부각질세포 증식 및 이동이 활성화돼 재상피화가 촉진된다.

화상 부위 면적이 200cm2 이상인 심부 2도 화상환자 32명을 대상으로 실시한 임상시험 결과, '케라힐-알로' 적용 부위의 평균 재상피화 기간은 10.8일로 대조부위 재상피화 기간 13.6일에 비해 2.8일(p<0.0001) 더 짧았다.

또 젤 타입이어서 관절과 같은 굴곡진 부위에 적용이 상대적으로 용이한 게 장점이다.

바이오솔루션은 앞서 국내 네번째 세포치료제인 분무형 자가피부각질세포치료제 '케라힐' 상용화에 성공했고, 지난해 '케라힐-알로'로 파이프라인을 확대했다. 또 차세대 연골세포치료제 '카티라이프' 3상 조건부 품목허가를 준비 중이다.

의약품 외에도 인체조직을 실험실에서 삼차원으로 재구성한 인체조직모델, 피부모델, 각막모델을 OECD 테스트 가이드라인에 등재 추진하고 있다.

한편 먼디파마는 습윤드레싱재 '메디폼', 포비돈 요오드를 포함한 리포조말 하이드로겔 성분의 창상피복재 '레피젤'에 이어 '케라힐-알로' 국내 독점 판권을 획득해 상처관리 영역의 제품 포트폴리오를 확대하게 됐다.