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휴미라, 유럽서 비감염성 포도막염 치료제로 승인

  • 안경진
  • 2016-07-04 14:09:36
  • EU 최초 비감염성 중간부·후방·전 포도막염의 생물학적 제제

애브비는 유럽연합집행위원회(EC)에서 코르티코스테로이드 치료로 잘 조절되지 않거나 부적절한 성인 환자의 비감염성 중간부·후방·전 포도막염 치료제로서 휴미라(아달리무맙)의 시판 허가를 받았다고 4일 밝혔다.

코르티코스테로이드 의존성 환자에게서는 코르티코스테로이드 감량도 가능하다.

이로써 휴미라는 유럽연합에서 최초이자 유일하게 비감염성 포도막염 치료제로 승인받은 생물학적 제제가 됐다.

한국애브비 의학부 조하나 이사는 "포도막염은 적절히 치료하거나 관리하지 않으면 시력에 심각한 영향을 미칠 수 있다"며, "견고한 VISUAL 임상 연구 데이터는 비감염성 포도막염 환자의 치료 옵션인 휴미라의 안전성과 유효성 프로파일을 뒷받침한다"고 말했다.

비감염성 포도막염은 안구의 중간층에 해당하는 포도막에 염증이 생긴다는 특징을 갖는다. 전 세계 실명 원인 중 3위에 해당하는 질환으로서, 시력저하나 실명을 유발할 수 있다. 보편적으로 인정되는 치료 지침이 존재하지 않기 때문에 그간 안과 전문의나 류마티스 전문의들의 치료 옵션은 상당한 제한을 받아왔던 것이 사실이다.

현재는 감염과 같은 기저 질환이 없을 경우 코르티코스테로이드가 주치료제로 사용되지만 일부 환자는 코르티코스테로이드에 반응하지 않고 장기 투여 시 녹내장이나 백내장을 비롯한 심각한 안구 부작용을 유발할 수 있으며, 기저 질환이 있는 일부 환자에게는 코르티코스테로이드 사용이 금지되어 있다.


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