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CJ헬스케어, 사내 CP전문가 양성 프로그램 진행CJ헬스케어(대표 강석희, 윤상현)는 지난달 31일 을지로 CJ헬스케어 본사에서 김&장 강한철 변호사를 초청해 'CP Change Agent 양성과정'을 진행했다고 8일 밝혔다. CP Change Agent는 구성원들에게 CP관련 법규와 사내 규정을 정확하게 전달해 구성원들의 CP준수 의지를 높이는 요원으로 주요 임원 및 실무 관리자 20여 명으로 구성했다. CP Change Agent 양성과정은 CJ헬스케어가 산업계 최초로 시도하는 1년간의 사내 교육과정으로 국내 제약업계에서 윤리경영에 앞장서고 있는 CJ헬스케어가 전 임직원들의 책임감 및 역할의식을 제고하고, 자발적인 공정거래자율준수 프로그램 실천을 도모하고자 마련됐다. 첫 번째 강연자로 나선 김&장 소속의 강한철 변호사는 약사법, 청탁금지법, 공정경쟁규약 등 관련 법령 및 규약 설명에 이어 분임토의를 통해 실제 현장에서 발생하는 사례 등을 함께 공유하는 뜻 깊은 시간을 보냈다고 회사 측은 설명했다. 두 번째 강의에 나선 CJ헬스케어의 CP팀은 각 조직의 다양한 사례 분석 및 사내 규정 등을 설명하며 차별적이고 깊이 있는 심화교육을 진행했다. 이 날 양성교육 및 CP위원회에 참석한 CJ헬스케어 강석희 대표는 "CJ헬스케어가 CP등급평가에서 업계 최고 수준인 'AA'를 획득한 이래 CP준수가 가장 중요한 기업문화로 정착할 수 있도록 노력해왔다"며 "임직원들이 CP준수의지를 내재화 할 수 있도록 CP특강 및 CP Change Agent 양성과정을 지속 진행하여 정도 경영을 이끌어 나가도록 노력할 것"이라고 밝혔다. 향후에도 CJ헬스케어는 각 조직에 특화된 CP전문가 육성 및 CP체질화를 실현하는데 앞장선다는 계획이다. 한편, CJ헬스케어의 올바른 CP문화 정착을 위해 매월 개최하고 있는 CP위원회에도 딜로이트 안진회계법인 황지만 상무를 초청해 'Compliance Program 운용방안'이라는 주제로 특강을 진행했다. 제약업계 및 관련 제도 동향을 돌아보는 것으로 시작한 이 날 강연에서 황 상무는 차별화 된 Compliance Program 운용방안에 대해서 공유했다.2018-11-08 09:39:53이탁순 -
GC녹십자, 인도산 란투스 바이오시밀러 국내 출시GC녹십자는 인도 제약사 바이오콘이 개발한 당뇨병치료제 ‘글라지아(인슐린글라진)’를 국내에 출시했다고 8일 밝혔다. 글라지아는 하루 한 번 투여하는 장기 지속형 인슐린으로 사노피가 판매 중인 ‘란투스’의 바이오시밀러 제품이다. 국내에 앞서 유럽과 호주에서도 출시된 바 있다. ,GC녹십자는 지난 1월 한독과 글라지아 프로모션 및 도매 계약을 체결했다. 이에 따라 글라지아의 국내 마케팅과 영업 활동은 한독이 담당한다. GC녹십자 측은 “글라지아가 국내에 출시됨에 따라 보다 합리적인 가격의 당뇨병 치료가 가능할 것으로 기대된다”라고 말했다. 글라지아의 보험상한가는 란투스의 83% 수준인 1만 178원으로 책정됐다. 남궁현 GC녹십자 전무는 “글라지아는 기존 인슐린 글라진 제품과의 동등 효과 및 안전성, 가격경쟁력 등을 기반으로 시장에 성공적으로 진입할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 바이오콘의 글로벌 인슐린 사업 본부장인 시리하스 탐베(Shreehas Tambe) 수석 부사장은 "GC녹십자가 한국에서 글라지아를 출시함으로써 전세계 당뇨 환자 5명 1명에게 자사 제품을 제공하겠다는 우리의 미션에 한 걸음 더 다가가게 됐다"라고 자평했다.2018-11-08 09:38:12천승현 -
식약처, 캐나다 보건부와 의료기기시장 활성화 MOU식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 오는 11일 캐나나 오타와주에 위치한 캐나다 보건부(Health Canada)와 의료기기 해외 시장 진출 활성화 목적의 업무 협약을 체결한다고 8일 밝혔다. 캐나다 보건부는 우리나라 보건복지부와 유사한 역할을 하면서도 식약처가 맡고 있는 식의약품, 의료기기, 바이오의약품, 동물용의약품, 건강기능제품을 대상으로 안전관리 등을 수행한다. 이번 업무 협약을 통해 식약처와 캐나다 보건부는 의료기기 규제를 공유하고 빅데이터·3D 프린팅 의료기기 등 첨단 의료기기 허가·심사 가이드라인 공동 개발에 합의할 예정이다. 또 의료기기분야 협력 강화도 추진한다. 주요 협약 내용은 ▲의료기기 허가 정보 등 정보 공유 ▲인적자원과 교육 프로그램 개발 ▲의료기기 시스템 발전을 위한 상호 인력 교류 등이다. 식약처는 "국내 의료기기 허가심사자 대상으로 캐나다 의료기기 허가 제도와 체외진단 의료기기 허가 절차 등을 설명·공유하는 교육을 진행하고 관련 프로그램도 개발할 예정이다"고 밝혔다. 이번 업무 협약을 통해 국내 의료기기의 북미 지역 진출이 기대되고 있다. 식약처는 "우리나라 의료기기 규제와 산업을 캐나다에 알릴 수 있는 기회를 마련했다. 캐나다 뿐만 아니라 북미지역으로도 의료기기 수출 활성화를 위해 제도 개선과 기술 지원 등을 적극적으로 지원하겠다"고 밝혔다.2018-11-08 09:27:42김민건 -
항암신약 개발업체 웰마커바이오, 280억원 투자유치항암치료제 개발업체 웰마커바이오가 시리즈 A 규모 투자 유치를 마무리지었다. 올해 4월 45억원의 시드투자를 모집한 지 6개월 만의 성과다. 7일 업계에 따르면 웰마커바이오는 벤처캐피탈, 자산운용사, 증권사 등 다양한 기관으로부터 총 280억원을 투자받았다. KDB산업은행, 요즈마그룹코리아, 가이아벤처파트너스, KB증권, IBK캐피탈, 미래에셋벤처투자, 마젤란기술투자, 프렌드투자파트너스, 위드윈인베스트먼트, 메리츠종금증권, 더웰스인베스트먼트 등의 기관이 투자를 결정했다. 웰마커바이오는 이번에 조달한 투자금을 현재 개발 중인 항암제 신약의 전임상시험과 추가 파이프라인 개발에 투입할 예정이다. 웰마커바이오는 지난 2016년 12월 아산병원에서 처음 스핀오프(spin-off) 프로젝트로 설립됐다. 치료반응 예측 바이오마커 (Predictive biomarker)를 기반으로 한 표적항암제 5종을 현재 개발 중이며, 5종의 항암제 모두 FIC(First-in class, 혁신 신약)로 개발 중이다. 이 중 얼비툭스(Erbitux) 저항성 대장암 환자를 타깃으로 한 표적 항암제와 폐암에서 면역항체 항암제를 현재 중점적으로 개발 중에 있다. 이들 두 약물은 현재 범부처신약개발사업단 과제를 수행 중에 있으며, 최근 PharmaVenture라는 영국 기술 에이전시와 개발을 통해 해외 기술 수출에도 박차를 가하고 있다. 추가로 개발 예정인 약물과 국내외에서 도입 예정인 약물 또한 혁신 신약으로만 개발할 계획이다. 이들 약물 각각에 대한 치료반응 예측 바이오마커 또한 함께 개발할 예정이다. 진동훈 웰마커바이오 대표는 "이번에 확보한 자금으로 얼비툭스 저항성 대장암 타깃 물질과 그 외 진행 중인 연구에 매진할 수 있게 됐다"며 "안정적으로 전임상 연구를 진행해 라이선스 아웃으로의 가능성을 더 높이겠다"고 말했다. 이어 진 대표는 "추후 다른 암 유형에 특화된 파이프라인을 개발할 계획"이라고 밝혔다. 한편 웰마커바이오는 지난 9월 요즈마그룹과 바이오마커 기반 항암 파이프라인 공동 임상연구 개발에 대해서도 논의하고 있다. 이와 동시에 영국의 PV 및 글로벌 제약회사들과의 비밀유지계약(CDA)을 맺고 전임상 연구에 박차를 가하고 있다.2018-11-08 09:24:35이탁순
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셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 임상3상 착수셀트리온은 최근 대장암 치료제 ‘아바스틴(성분명 베바시주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 글로벌 임상 3상시험을 시작한다고 8일 밝혔다. 한국 식약처를 비롯해 불가리아, 헝가리 등에서 임상시험계획을 승인받았다. 셀트리온은 지난해 6월부터 1년간 국내에서 CT-P16의 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상시험을 진행했고 최근 성공적인 결과를 도출했다. 국내를 시작으로 유럽, 남미, 아시아 지역 등 각 국가 규제기관에 순차적으로 임상 3상 시험계획 승인을 신청해 총 20여개 국가 약 150개 기관에서 CT-P16의 임상 3상을 진행할 계획이다. 셀트리온 관계자는 “트룩시마와 허쥬마의 개발 성공 사례에서 확인한 바와 같이 까다로운 항암 항체 바이오시밀러의 임상 분야에서 축적한 경험과 노하우를 바탕으로 CT-P16의 임상 3상을 순조롭게 진행해 나갈 계획이다”라며 “CT-P16은 상업화 시점의 시장 상황을 고려해 경쟁 제품과 차별화된 경쟁력을 갖춰 시장에 선 보일 계획이다”라고 말했다. CT-P16의 오리지널의약품인 로슈의 아바스틴은 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 교모세포종 치료에 사용하는 항암제다. 아바스틴은 지난해 세계 매출 약 7조5000억원을 기록한 대형 제품이다.2018-11-08 09:21:49천승현
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[부산] 변정석 "젊고 품격있는 약사회 약속"부산시약사회장에 도전하는 변정석 예비후보가 출마 선언과 동시에 출정식 일정을 알렸다. 변정석 예비후보(48, 부산대)는 8일 출마 입장을 표명하고 젊고 활기찬 약사회를 만들겠다고 약속했다. 변 예비후보의 출정식은 오는 13일 오후 8시 부산시약사회관 7층 강당에서 진행된다. 변 예비후보는 '제30대 부산시약사회장 선거에 출마하는 변정석 후보 인사드린다'는 제목으로 출마의 뜻을 밝혔다. 변 예비후보는 "반회장 직을 시작으로, 최연소 '해운대구약사회장'을 거쳐 '부산시약사회 정책기획단장'과 '부산시약사회보 주간'을 맡아, 약사직능의 위상을 확립하고 발전시키기 위해 성실하고 꾸준하게 노력해왔다"고 자신을 소개했다. 그러면서 변 후보는 ▲젊고 활기차고 품격이 넘치는 약사회 ▲약사가 행복하고 국민에게 신뢰받는 스마트 파머시 ▲4차 산업혁명 시대의 약사직능 살리기 프로젝트 ▲보다 신선하고 활력이 넘치는 약사 직능 도모 등을 공약으로 소개했다. 변 후보는 "여러분들이 행복하게 웃을 수 있도록 혼신의 힘을 다하겠다. 기쁜 마음으로 준비한 저의 출정식에 여러분들을 초대한다. 회원님들을 위해 실천하고 헌신하겠다"고 덧붙였다.2018-11-08 08:59:26정혜진 -
약사회, 대구 찾아 장애인 건강지킴이 활동대한약사회 여약사위원회(담당부회장 조덕원, 위원장 이경숙·김종희)는 6일 대구텍스타일콤플렉스에서 열린 '제18회 지체장애인의 날' 기념 '2018 대구지체장애인대회'에서 건강부스를 운영했다. 건강부스는 대구 지체장애인대회에 참석한 장애인들이 평소 복용하고 있는 약에 대해 질문하고 건강 상담을 받는 자리였다. 약사횐회는 약바로알기 팸플릿을 통해 올바른 약 보관 방법 등을 설명하고, 건강상담 후에는 건강기능식품(홍삼Q, 코큐텐, 비타민)과 구급키트를 전달했다. 평소 건강 관리법과 구급키트을 활용한 응급사항 대처법도 안내했다. 또 조덕원 여약사회장, 이경숙 여약사위원장, 이한길 대구시약사회장과 최은숙 대구시약사회 부회장(여약사회장)이 대구지체장애인협회 김창환 회장에게 3600만원 상당의 후원품을 전달했다. 한편 이날 건강상담을 위해 대한약사회 여약사위원회 조덕원 부회장(여약사회장), 이경숙 위원장, 배영임 총무, 금병미·백영주·박필자 위원과 대구시약사회에서 이한길 회장, 최은숙 부회장(여약사회장), 김경희 여약사이사, 양현주 회보편집이사, 조미경 대외협력1단장, 김정희 대외협력2단장이 참여했다.2018-11-08 06:00:34정혜진 -
김대업 "팜IT3000 화면전송 원스톱 A/S 구축"김대업 예비후보가 회원 불편 최소화를 위해 가장 많은 민원사항 중 하나인 A/S 전화연결 불편을, PIT3000 화면전송 원스톱 A/S 서비스로 해결하겠다고 밝혔다. 김대업 후보는 8일 PIT3000 프로그램 문제 발생 시, 약학정보원 콜센터와 전화연결이 안 되는 문제에 대한 해결책을 제시했다. 김 후보가 제안한 '사이버 자동응답시스템'은 웹으로 접속한 후 ▲A/S를 받고자 하는 사고내용을 선택 ▲해당 화면에서 간단한 사고내용을 입력, 문제 화면을 자동으로 캡쳐해 송신하는 기능 구현 ▲콜센터에서 문제 사항을 확인해 관련 업체에 바로 연결하거나 약학정보원 콜 센터에서 약국으로 전화를 걸어 해결하는 콜백 시스템 가동 ▲자동응답시스템에 원격A/S기능을 탑재해 연결된 상태에서 바로 해결하는 순으로 진행된다. 김 후보는 또 PIT3000의 기능 중지 및 컴퓨터 작동 불가 시에도 신고가 가능하도록 스마트 폰 PIT3000 A/S 신고 전용 어플을 통해 프로그램 작동상 문제가 된 화면을 바로 촬영하고 이를 화면전송 원스톱 A/S 서비스로 자동 송신되도록 하는 기능으로 회원 편의 향상이 가능하다고 밝혔다. 김 후보는 "어플에 약가 간편계산 기능을 추가해 컴퓨터가 고장났을 경우 일단 약가를 계산할 수 있는 편의성도 같이 제공할 수 있을 것"이라며 "대약회장이 되면 회원 민생과 불편 해결을 위해 우선적으로 본 시스템을 구축해 보급하겠다"고 강조했다.2018-11-08 06:00:24정혜진 -
약사학술제 포스터 논문 류형준·한송희 등 6명 수상약국 부문 류형준 약사와 한송희 외 6인 약사가 '제4회 대한민국 약사 학술제' 포스터논문 우수상을 수상했다. 병원 부문 우수상은 김가휘 약사와 정희진 외 2인 약사가 차지했다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 오는 18일 코엑스에서 열리는 '제4회 대한민국 약사 학술제' 포스터논문 심사 결과 이같이 결정했다고 밝혔다. 논문심사위원회는 지난 10월 23일 구두논문 심사에 이어 11월 5일 약사와 약대생이 제출한 포스터 논문 심사를 완료했다. 약사회원 대상 약국부문 우수상에는 ▲류형준 약사(경기 안산시) ▲한송희 약사 외 6인(대구 수성구)이며, 병원부문 우수상에는 ▲김가휘 약사(서울대학교병원) ▲정희진 약사 외 2인(울산대학교병원)에게 돌아갔다. 준비위원회는 이번 학술제에 약대생들의 관심과 참여도를 높이기 위해 약대생 대상 논문도 접수받아 최종 선발된 5명인 ▲이경록 학생 외 1인(차의과대) ▲김명희 학생(경희대) ▲이미지 학생 외 2인(동국대) ▲구정선 학생(차의과대) ▲이은경 학생 외 1인(이화여대)에게 시상하기로 결정했다. 함삼균 학술제 준비위원장은 "제4회 대한민국 약사 학술제 논문 심사에서 선정된 약사회원 및 약대생에게 축하를 드리며, 오는 18일 학술제가 전국의 약사들이 함께 만나는 축제의 장이 되기를 바란다"고 전했다. 시상은 오는 18일 코엑스 3층 '제4회 대한민국 약사 학술제' 개회식에서 진행하며, 약대생에 대한 시상은 307호 강의실에서 약대생 대상 직능별 진로 설명회에 앞서 진행할 예정이다.2018-11-08 06:00:20정혜진 -
나토핀주사 투여 저혈압 발생은 혈관수축제 정맥투여로피바카인염산염 성분 주사제 허가사항 중 의약품 투여로 인한 저혈압 발생과 과량 투여 시 처치 내용이 추가된다. 7일 식품의약품안전처는 로피바카인염산염 주사제에 대한 허가사항을 변경하기 위한 의견조회를 실시한다고 공지했다. 이번 통일조정 안에 따르면 일반적 주의사항 중 저혈압 발생 시 내용이 추가됐다. 해당 의약품 사용 후 저혈압이 발생할 경우 충분한 체액량 보충과 신속히 혈관수축제를 정맥투여하고 필요 시 반복하도록 하는 내용이다. 또 과량 투여 시 혈압저하나 서맥 등 증상이 나타나면 정맥주사용 수액제와 혈관수축제, 심장근육수축제로 적절히 처치해야 한다고 명시했다.2018-11-07 19:26:24김민건
