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JW중외, Wnt 표적항암제 들고 JP모건 컨퍼런스 공략JW중외제약은 7일(현지시간)부터 나흘간 미국 샌프란시스코에서 열리는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 참석해 주요 혁신신약 파이프라인을 소개한다고 3일 밝혔다. JW중외제약은 다국적 제약사를 비롯한 글로벌 투자사들과 일대일 미팅을 통해 Wnt 표적항암제 'CWP291', Wnt 표적탈모치료제 'CWL08061', 통풍치료제 'URC102'를 비롯해 JW크레아젠에서 개발 중인 주요 혁신신약 후보물질의 최신 임상 결과와 향후 개발 전략을 공개할 계획이다. CWP291은 암세포의 성장과 암 줄기세포에 관여하는 신호전달 물질인 Wnt pathway를 억제하는 표적항암제로서 급성골수성백혈병, 다발성골수종 환자를 대상으로 미국과 한국에서 임상시험이 진행되고 있다. JW중외제약은 Wnt 표적항암제 외에도 Wnt를 활성화시키는 연구를 통해 발모(탈모), 치매, 근육·피부(조직재생) 등 재생의학 분야로 신약개발 영역을 확대해 나가고 있다. 탈모치료제 'CWL080061'는 미국 펜실베니아 의과대학 피부과 연구팀과 함께 전임상시험을 진행하고 있다. JW중외제약이 통풍 신약으로 개발하고 있는 'URC102'는 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 임상 2b상(2상 후기) 시험계획을 승인 받고, 현재 국내 10개 대형병원에서 유효성과 안전성을 평가하고 적정 용량을 탐색하는 시험에 진입했다. 이성열 부사장은 "이번 컨퍼런스에서 다양한 혁신신약 후보물질의 임상 데이터뿐만 아니라 회사가 보유하고 있는 원천기술에 대해 해외 제약사와 투자자들의 높은 관심이 기대된다"며 "JW1601의 기술수출 성과를 통해 확인된 JW 연구개발 역량이 또 다른 결실로 이어질 수 있도록 글로벌 제약사와 협력 방안을 다각적으로 논의하겠다"고 말했다.2019-01-03 11:34:07이탁순 -
일동, 특발성폐섬유증 치료제 '피레스파' 급여기준 확대일동제약(대표 윤웅섭)은 이달부터 자사의 특발성 폐섬유증 치료제 '피레스파'에 대한 건강보험 약제 급여 기준이 확대된다고 3일 밝혔다. 기존까지 피레스파 처방은, 고해상 흉부 전산화 단층 촬영(HRCT) 또는 수술적 폐조직 생검(surgical lung biopsy)으로 확진된 특발성 폐섬유증 환자 중 경증 및 중등도 환자로서, 노력성 폐활량(FVC, forced vital capacity) 예측치 50% 이상, 일산화탄소 확산 능력(carbon monoxide diffusing capacity, DLco) 예측치 35% 이상이면서 6분 보행검사 시 150m 이상 걷기가 가능한 경우에만 건강보험 급여가 인정됐다. 개정된 규정에 따르면, 노력성 폐활량(FVC) 및 일산화탄소 확산 능력(DLco)과 관련한 인정 기준이 완화됐고, 6분 보행검사도 요건에서 제외돼 FVC 예측치 90% 이하이거나 DLco 예측치 80% 이하의 특발성 폐섬유증 환자이면 피레스파 처방에 대한 건강보험 급여가 가능하다. 특히, 이전과는 달리 FVC 예측치 50% 미만, Dlco 예측치 35% 미만인 중증 특발성 폐섬유증 환자의 경우에도 건강보험 급여 약제로 피레스파 처방이 가능해졌다. 또한, 노력성 폐활량(FVC) 예측치 90% 초과 및 일산화탄소 확산 능력(DLco) 예측치 80% 초과 환자 중에서 ▲폐 기능 저하(연간 FVC 예측치 감소량 10% 이상 또는 연간 FVC 예측치 200ml 이상 감소 시) ▲임상증상 악화 △흉부영상 악화 소견 중 2가지 이상에 해당되는 경우에도 건강보험 혜택을 받을 수 있다. 특발성 폐섬유증은 만성적으로 진행되는 간질성 폐질환의 하나로, 병의 경과가 좋지 않고 뚜렷한 치료 방법이 없어 현재 우리나라에서는 희귀 난치성 질환으로 분류돼 있다. 일동제약 측은 이번 약제 급여 기준 고시 개정이 특발성 폐섬유증 환자들은 물론, 해당 분야의 의료진에게도 도움이 될 것으로 기대한다고 밝혔다.2019-01-03 11:26:22이탁순 -
안국, 'R&D 성과 원년의 해'...제2의 도약안국약품(대표이사 어진)은 지난 2일 서울 대림동 본사에서 임직원 150여명이 참석한 가운데 2019년도 시무식을 개최했다. 안국약품의 2019년 경영 목표는 ▲업무 시스템 효율화 ▲연구개발 역량 강화 ▲신사업 추진 등으로 요약된다. 어진 안국약품 부회장은 시무식을 통해 "임직원들의 수고와 노력으로 회사가 발전할 수 있어 깊이 감사한다. 새로 맞이하는 2019년 기해년에는 임직원들의 개인과 가정의 안위를 기원하고, 인재를 아끼고 육성하는 안국약품으로 발전시켜 나갈 것"이라고 말했다. 한편 영업본부와 마케팅본부는 4일 충남 천안 MG인재개발원에서 영업전진대회를 열고, 2019년 사업계획과 영업전략 및 마케팅전략을 논의할 예정이다.2019-01-03 11:18:21노병철 -
퍼스트바이오, 美 AI기반 개발사 '투자아'와 공동연구퍼스트바이오테라퓨틱스(이하, 퍼스트바이오)는 미국 캘리포니아에 위치한 인공지능(artificial intelligence (AI)) 기반 신약개발 회사인 '투자아'와 교모세포종의 치료제 개발을 위한 공동연구계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이 회사는 퇴행성뇌질환, 면역항암제 및 희귀질환 혁신 신약을 개발하고 있다. 이번 계약에 따라 투자아는 보유하고 있는 AI 기술을 활용해 교모세포종의 치료제로 개발할 수 있는 잠재적인 후보물질 수개를 발굴하고, 퍼스트바이오는 투자아가 발굴한 후보물질의 최적화 작업을 통해 효능이 우수한 신약을 개발할 예정이다. 또한, 양사는 함께 교모세포종 모델에서 최적화된 후보물질에 대한 비임상 효능 실험을 수행할 계획이다. 교모세포종(glioblastoma multiforme, GBM))은 가장 빈번한 뇌종양의 한 종류로 뇌의 여러 부분을 침습해 여러 신경병증을 유발하는 악성 종양이며, 중앙생존기간이 불과 약 15개월 정도인 공격적인 암이다. 교모세포종의 치료에는 종양의 수술적 절제, 방사능, 화학용법 및 혈관형성 저해제 등이 사용되고 있으나, 이러한 치료에도 불구하고 종양이 재발하므로, 종양의 성장 및 전파를 막을 수 있는 혁신적인 치료제에 대한 요구가 매우 높다. 2018년도에 약 2만5000명의 환자가 교모세포종 진단을 받은 것으로 알려져 있다. 김재은 퍼스트바이오 대표는 "퍼스트바이오는 다양한 질환에 대해 퍼스트인클래스 신약 후보물질 발굴과 개발에 집중하고 있으며, 투자아는 퍼스트인클래스 치료제를 신속하게 발굴하는 인공지능 기반 플랫폼을 보유하고 있다"고 설명했다. 이어 "이번 공동연구는 투자아의 AI를 기반한 신속한 신규 물질 발굴 역량과 퍼스트바이오의 신약개발 전문성이 시너지를 이뤄 교모세포종에 효과적인 혁신 신약을 공동으로 개발할 수 있는 기회가 될 것"이라고 덧붙였다. 투자아의 CEO인 앤드류 A. 레이딘(Andrew A. Radin)은 "GBM과 같은 미충적 요구가 높은 질환에 대한 치료제를 효과적으로 발굴하고 개발한다는 점에서 의의가 크고, 특히 투자아와 공통의 목표를 가지고 있는 퍼스트바이오와 공동연구 및 공동개발을 진행하게 돼 매우 기쁘게 생각한다"고 전했다. 이어 "뇌질환 및 항암제 신약개발에 큰 전문성을 가진 퍼스트바이오와의 공동연구는 투자아의 AI 기반 신약개발 역량을 강화할 것으로 기대한다"고 덧붙였다. 이번 공동개발 계약은 AI 기반 플랫폼 기술을 확보한 미국 바이오텍과 신속한 신약 개발 전문성을 갖춘 국내 바이오텍이 각각의 강점을 활용해 희귀암의 혁신 신약을 위해 뜻을 같이 하고 초기부터 협력한다는 점에서 주목된다.2019-01-03 11:14:17이탁순
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의료분쟁조정원장에 윤정석 전 소비자분쟁조정위원장새 한국의료분쟁조정중재원장에 윤정석 전 소비자분쟁조정위원장이 임명됐다. 보건복지부(장관 박능후)는 오늘(3일)자로 윤 전 위원장을 제3대 한국의료분쟁조정중재원장에 임명했다고 밝혔다. 윤 새 원장은 1958년생으로 성균관대 법학과를 졸업하고, 1985년부터 검사를 시작(제22회 사법시험)으로 법조계에 몸담은 인물이다. 대검찰청 검찰연구관, 서울지방검찰청 부장검사, 대구지방검찰청 포항지청장 등 법조계 주요 보직 및 한국소비자원 소비자분쟁조정위원장을 역임한 바 있다. 특히 소비자분쟁조정위원장 직무 수행 시 매년 약 800여 건의 의료분쟁사건을 처리했고 주요결정사례를 의료분쟁조정사례집으로 발간하는 등 의료분쟁 사건에 대해서도 이해가 깊은 것으로 알려져 있다. 복지부는 신임 원장이 다양한 법조·행정·의료 경험을 바탕으로 환자, 의료인과 소통하고 신뢰받는 의료분쟁 조정·중재 시스템을 정착시킬 것으로 기대한다고 밝혔다. 이번 신임 원장 임명은 관련 법령에 따라 공개모집 후 임원추천위원회가 주관한 서류, 면접심사를 거쳐 보건복지부장관이 임명하게 되며, 임기는 3년이다.2019-01-03 11:02:03김정주 -
오장석 의수협 회장 "제약이 4차산업 선봉 돼야"오장석 한국의약품수출입협회 회장은 유관기관과 긴밀한 협조를 통해 수출 진흥을 위해 전력하겠다고 강조했다. 3일 의수협에 따르면 오 회장은 신년사에서 제약산업이 4차 산업이 선봉이 돼야 한다며 이를 위해서는 산업 육성 정책이 뒷받침돼야 한다고 전했다. 그는 "지난해 우리 제약업계는 사전약가인하제, 사용량-약가 연동제, 고혈압 치료제 발사르탄 원료 사태 등에도 불구하고, 유한양행 레이저티닙, 인트론바이오 SAL200, 코오롱생명과학 인보사 기술 수출, 대웅제약 나보타 수출 계약 등 의약품 수출은 지속적으로 성장 기조를 유지하며, 한국 의약품의 국제 경쟁력을 증명했다"고 설명했다. 그러면서 "기해년 새해에는 의약품 수출을 위해 각 국가마다 상이한 등록제도, 비관세 장벽, 인증기관에 대한 정보 및 관련 법규 등을 세밀히 검토하고, 글로팜엑스의 내실 있는 운영과 글로벌 네트워크 확장으로 글로벌 제약 도약에 한 발 다가설 수 있으리라 믿어 의심치 않는다"고 말했다. 이어 "제약 산업이 4차 산업의 선봉이 되기 위해선 기업들의 연구 개발, 글로벌 시장 진출에 대한 지속적인 노력과 정부의 연구개발 지원 확대, 세제 지원 등 산업 육성 정책이 뒷받침되어야 할 것"이라고 강조했다. 그는 협회가 보건복지부, 식품의약품안전처, 코트라, 중소기업청 등 유관기관과 긴밀한 협조를 유지하며 해외 전시회 개최, CPhI Korea 개최, 시장개척단 파견 등을 통해 업계의 수출 진흥을 위하여 진력하도록 하겠다고 설명했다. 오 회장은 "협회는 통합 회관 신축 및 ISO 17025 국제 인증을 획득한 이래 선진화된 장비와 시설을 갖추어 국제공인시험기관으로서 연구 역량을 강화하고 바이오의약품 분야의 분석, 검사 결과의 국제적 신뢰도 인정으로 국제 수준에 맞는 서비스를 제공해 오고 있다"며 "연구원의 해외 연수 및 교육 훈련을 통하여 고객사의 니즈(Needs)에 대응 및 선도하는 기관이 되도록 하겠다"고 힘주어 말했다. 마지막으로 "항상 협회를 사랑하고 발전을 위해 관심을 갖고 계시는 회원들과 유관기관 관계자들의 힘을 모아 우리 업계가 더욱 더 발전할 수 있도록 임직원들은 최선의 노력을 다하겠다"며 "새해 여러분의 가정과 하는 일마다 기쁨과 희망이 넘치기를 기원한다"고 새해 인사를 전달했다.2019-01-03 10:56:39이탁순 -
대구지역 면대약국 적발…부당청구액만 27억 규모대구 서부경찰서는 약사법 위반 및 특정경제범죄가중처벌법상 사기 혐의로 A씨(57)를 구속했다. 또한 약사 면허를 빌려준 B씨(81)를 불구속 입건했다. A씨는 지난 2008년부터 10월 서구 내당동에 약국을 차려 지난해까지 운영하며, 건강보험공단과 복지부 등으로부터 약 27억원을 부당청구한 혐의를 받고 있다. 국민건강보험공단의 고발로 수사에 착수한 경찰은 통장 거래명세 등을 확보해 혐의를 수사한 것으로 알려졌다. 공단은 부정수급액 환수를 진행할 계획이다. 경찰 관계자는 “이같은 경우에는 보통 수사에 대한 내용을 통보해주면 건강보험공단에서 환수 조치를 하게 된다”고 설명했다.2019-01-03 10:49:43정흥준 -
비씨월드, GMP 전문가 최희성박사 상임고문 영입비씨월드제약(대표 홍성한)은 1월 1일부로 글로벌 진출에 박차를 가하고자 최희성 박사를 상임고문으로 영입했다고 3일 밝혔다. 최희성박사는 서울 약대를 졸업하고 미국 퍼듀대에서 박사학위 취득 및 박사후 과정을 마친 후 Eli Lilly and Company에서 Quality Consultant를 역임하고 연이어 AP Regional Quality Leader로서 오랜 기간 근무한 경력이 있는 등 세계 선진 제약공장 실사 등 EU GMP및 cGMP를 경험한 해외 선진 GMP 분야의 전문가라는 것이 회사측의 설명이다. 회사측은 최희성 박사 영입으로 그간 축적해온 경험과 노하우를 통해, GMP 분야의 역량을 강화하고 선진 의약품 시장 진출을 위한 해외 GMP 인증 확보에 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다.2019-01-03 10:31:27이탁순 -
제일약품, '윤리경영' 천명...유통투명화 앞장제일약품(대표 성석제)은 2일 경기도 화성시 YBM 연수원에서 임직원 200여명이 참석한 가운데 2019년 시무식을 진행했다. 올해 제일약품의 핵심 경영 목표는 ▲영업실적 향상 ▲화합과 단합 ▲윤리경영 확립 ▲연구개발 역량 강화 등으로 요약된다. 한승수 제일약품 회장은 시무식에서 "지난해 어려운 여건 속에서도 회사의 지속적인 성장을 위해 최선을 다해준 임직원 여러분께 깊이 감사드린다. 급변하는 제약바이오산업 환경변화에 맞춰 사고의 변화가 필요한 시점"이라고 말했다. 성석제 사장도 "준법 윤리 경영은 생존을 위한 필수요건이고 현재 인증이 진행되고 있는 반부패경영시스템(ISO 37001)을 성공적으로 마무리해 공정경쟁규약 준수를 통한 정도경영 안정화를 확립할 것"이라고 밝혔다. 한편 한상철 대표는 'Top performer' 시상식을 통해 지난해 각 부문별 탁월한 관리 성과를 낸 직원들을 치하했다.2019-01-03 09:49:28노병철 -
권역응급의료센터 등 전국 401개소 최종 선정올해부터 전국 권역응급의료센터와 지역응급의료센터, 지역응급의료기관 등 법정 응급의료기관이 새롭게 지정됐다. 3년 주기로 지정되는 응급의료기관의 첫 재지정으로서, 전국 401곳이 운영 중이다. 보건복지부는 2015년부터 실시된 응급의료기관 재지정제도의 첫 운영으로 이 같이 선정, 운영하고 있다고 2일 밝혔다. 이번 종별 응급의료기관 지정권자는 기존 응급의료기관을 포함해 지정을 희망하는 의료기관들의 신청을 받아 시설과 장비, 인력 등 법정기준 충족여부와 운영실적, 운영계획 적정성 을 평가해 오는 2021년까지 응급의료기관으로 운영될 기관이 선정됐다. 2019~2021년 응급의료기관으로 최종 지정된 곳은 401개소로, 지난해 12월과 동일했지만 종별 간 일부 변동이 발생했다. 복지부장관이 지정하는 권역응급의료센터는 35개소, 시·도지사가 지정하는 지역응급의료센터는 126개소, 시장·군수·구청장이 지정하는 지역응급의료기관은 239개소다. 내가 살고 있는 지역에 위치한 응급의료기관 정보는 응급의료포털(www.e-gen.or.kr), 응급의료정보제공 앱(App) 등을 통해 확인할 수 있으며, 3일부터 조회가 가능하다. 복지부는 이번 응급의료기관 재지정을 추진하는 과정에서 드러난 개선사항들을 면밀히 검토해 다음 주기(2022~2024) 재지정 추진 시 반영할 계획이며, 적정 개소 수에 미달한 응급의료권역에 대해서는 올해 상반기 중 권역응급의료센터 신규 공모를 진행할 예정이다. 복지부 윤태호 공공보건정책관은 "3년 주기의 재지정제도와 매년 실시하는 응급의료기관 평가제도의 적절한 관계 설정을 통해 의료기관의 행정 부담을 최소화하는 한편, 국민에게 양질의 응급의료서비스를 제공하도록 정책적 노력을 계속하겠다"고 밝혔다.2019-01-02 19:02:48김정주
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